임델트라주1mg(탈라타맙)은 수유 중 복용해도 되나요?

6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 위험 요약 이 약의 작용기전에 따르면, 이 약을 임부에게 투여 시 태아가 위험할 수 있다.

임델트라주1mg(탈라타맙)

임신·수유 안전 정보

6.&nbsp;임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 위험 요약 이 약의 작용기전에 따르면, 이 약을 임부에게 투여 시 태아가 위험할 수 있다.
2) 수유 위험 요약 이 약의 사람 모유에서의 존재 여부, 모유 수유아 및 모유 생성에 미치는 영향에 관한 자료는 없다.
이 약에 대한 모유 수유아에서의 국소 위장관 노출 및 제한적 전신 노출의 영향은 알려져 있지 않다.
모유 수유아에서 중대한 이상반응이 나타날 잠재적 가능성이 있으므로, 환자에게 이 약 투여기간 및 투여 종료 후 최소 2개월 동안은 모유 수유 하지 않을 것을 권고한다.

6) 배태자 독성 이 약을 임부에게 투여할 경우 태아에게 해를 줄 수 있다.
임부에서 이 약의 안전성을 평가한 자료는 없다.
동물 생식 시험에서 임신한 마우스에 정맥으로 투여한 뮤린 대리 분자가 태반 장벽을 통과했다.
이 약은 T세포 활성화와 사이토카인 방출을 유발하며, 면역 활성화는 임신 유지를 저하시킬 수 있다.
인간 면역글로불린 G(IgG, immunoglobulin G)와 인간 면역글로불린 G (IgG) 유래 단편 결정화 가능(Fc, fragment crystallizable) 영역을 포함하는 단백질은 태반 장벽을 통과하는 것으로 알려져 있으며, 따라서 이 약은 모체에서 태아로 전달될 가능성이 있다.태아에 대한 잠재적 위험을 임부에게 알려주어야 한다.
3) 가임 여성 및 남성 임부에게 이 약 투여 시 태아에 위해를 유발할 수 있다.
이 약 치료를 시작하기에 전에 가임기 여성의 임신 여부를 확인해야 한다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.