센비도주(테스토스테론운데카노에이트)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약의 투여 시 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 여드름과 주사부위 통증이다. 2) 다음의 표는 6개의 임상시험(n=422)에서 이 약을 투여 받은 환자로부터 보고된 이상반응이며 이 약의 투여와 상관관계가 있을 것으로 고려된다. 발생 빈도를 자주 (1/100 ≤ 발생빈도 < 1/10) 및 때때로 (1/1,000 ≤ 발생빈도 < 1/100)로 나누어 표기하였다. 임상시험은 성선기능저하증을 가진 남성을 대상으로 4 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL를 302명에게, 3 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL

센비도주(테스토스테론운데카노에이트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

센비도주(테스토스테론운데카노에이트) 부작용 — 약잘알

1) 이 약의 투여 시 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 여드름과 주사부위 통증이다.
2) 다음의 표는 6개의 임상시험(n=422)에서 이 약을 투여 받은 환자로부터 보고된 이상반응이며 이 약의 투여와 상관관계가 있을 것으로 고려된다.
임상시험은 성선기능저하증을 가진 남성을 대상으로 4 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL를 302명에게, 3 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL를 120명에게 근육주사 한 시험이었다.
기관계
혈액 및 림프계
적혈구증가증
적혈구 용적률 증가,
적혈구 수 증가, 헤모글로빈 증가
면역계
과민반응
대사 및 영양계
체중 증가
식욕 증가, 당화 혈색소 증가,
고콜레스테롤혈증, 혈중 중성지방 증가,
혈중 콜레스테롤 증가
정신계
우울, 정서장애, 불면, 초조, 공격성, 과민성
신경계
두통, 편두통, 진전
혈관계
얼굴홍조
심혈관계 이상, 고혈압, 어지럼
호흡기계
기관지염, 부비동염, 기침,
호흡장애, 코골이, 발성장애
소화기계
설사, 구역
간담도계
간기능 검사 이상,
아스파르트산 아미노전달효소 증가
피부 및 피하조직계
여드름
탈모, 홍반, 발진, 구진성 발진,
가려움증, 피부 건조
근골격 및 결합조직계
관절통, 사지통, 근경련,
근육긴장, 근육통, 근골격 경직,
혈중 크레아틴인산활성효소 증가
신장 및 비뇨기계
소변량 감소, 요축적, 요로이상,
야뇨증, 배뇨장애
생식기계
전립샘 특이 항원 증가,
전립샘 검사 이상,
양성 전립샘 비대증
전립샘상피내종양, 전립샘 경화,
전립샘염, 전립샘 이상, 성욕 증가 및 감소,
고환통증, 유방경화, 유방통, 여성유방증,
에스트라디올 증가,
혈중자유테스토스테론 증가,
혈중 테스토스테론 증가
전신 증상 및 주사투여부위
주사부위에 대한 통증,
불쾌감, 가려움증,
홍반, 혈종, 자극 등
피곤, 무력증, 다한증, 야간발한
3) 이 외에도 다음과 같은 이상반응이 있다.
(1) 소화기계 : 담즙울체성 황달
(2) 근골격계 : 하지통
(3) 신경계 : 어지럼, 발한 증가
(4) 피부계 : 피부자극
(5) 비뇨생식기계 : 정액저하증 및 사정량감소, 지속성발기증
(6) 기타 : 고칼슘혈증(특히 전이성 유방암을 가진 환자에 있어서), 나트륨 및 체액 저류, 부종 등
이 증상들은 투여하는 동안 또는 투여 즉시 나타날 수 있으며 가역적이다.
회사 또는 보고자가 유성용액에 의한 미세 폐색전증이라고 추측한 예들은 시판 후 시험 뿐만 아니라 임상시험에서도 매우 드물게 보고되었다.
5) 또한 위에 언급된 이상반응 이외에 신경과민, 적대감, 수면무호흡증, 지루, 모발 성장 이상을 포함한 여러 피부 이상, 발기 횟수 증가와 아주 드물게는 황달이 테스토스테론을 포함하는 제제 투여 시 보고되었다.
6) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(4.

센비도주(테스토스테론운데카노에이트) 부작용 정보

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흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법