캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)은 수유 중 복용해도 되나요?

임신·수유 안전정보

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임상 자료 임부에서 이 백신에 대하여 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없으며, 이 백신의 임상시험들로부터 나온 임상 자료에서 임신 중 백신 관련 위해성 여부는 확립되지 않았다.

비임상 자료 발달 및 생식독성 연구에서 암컷 랫드에게 짝짓기 28일 전과 7일 전, 수태기 제6일, 수유기 제7일에 이 백신을 근육주사로 투여했다.

임신 중 태반 전달 및/또는 수유를 통해 모체 항체를 획득한 결과로, 랫드 출생자에서 이 백신의 21개 혈청형 모두에 대해 항체가 관찰되었다.

2) 수유부 이 백신의 유즙 생성에 대한 영향, 유즙 내 분포, 또는 모유수유 영아에 대한 영향을 평가할 만한 인체 데이터는 존재하지 않는다.