베솜니서방정6/0.4밀리그램(솔리페나신숙신산염,탐스로신염산염)

2.

솔리페나신과 케토코나졸(강력한 CYP3A4 억제제)(200 mg/일)을 병용 투여하였을 때 솔리페나신의 곡선하면적(AUC)은 2배 증가한 반면, 케토코나졸을 400 mg/일 용량으로 투여하였을 때 솔리페나신의 AUC는 3배 증가하였다.

탐스로신을 케토코나졸 400 mg/일과 병용 투여한 결과, 탐스로신의 Cmax 및 AUC가 각각 2.2배 및 2.8배 증가하였다

전체 이상반응 정보는 이 약의 연구와 각 단일성분 제제의 허가사항을 기반으로 작성되었다.

이 약은 일반적으로 경증에서 중등도의 바람직하지 않은 항콜린성 효과를 유발할 수 있다. 이 약의 개발을 위해 수행된 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 입 건조(9.5%)였으며, 그 다음으로 변비(3.2%)와 소화불량(복통 포함, 2.4%)이었다. 기타 흔한 이상반응으로는 어지러움(현훈 포함, 1.4%), 시야흐림(1.2%), 피로(1.2%), 사정 장애(역행성 사정 포함, 1.5%)이다. 급성 소변 정체(0.3%, 흔하지 않음)는 임상시험에서 이 약의 치료 중 관찰된 가장 중대한 이상반응이다. 이 약의 개발을 위해 수행된 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 다음과 같다