옥스루모주(루마시란나트륨)

이 약의 주성분 또는 첨가제에 중증 과민증이 있는 환자

이 약의 투여는 혈장 글리콜산염 농도를 증가시켜, 중증 또는 말기 신질환 환자에서 대사성 산증의 위험을 증가시키거나 기존 대사성 산증을 악화시킬 수 있다. 따라서 이러한 환자는 대사성 산증의 징후와 증상에 대해 모니터링해야 한다.

중등도 또는 중증 간장애 환자에서는 유효성이 감소할 가능성이 있다. 따라서 이러한 환자에서는 유효성을 모니터링해야 한다(‘10. 간장애 환자에 대한 투여’항 참조).

이 약의 안전성은 위약-대조 임상시험 1건 및 단일군 임상시험 2건에서 PH1 환자 98명로부터 평가되었다. 그중에서 소아는 71명이었고, 혈액 투석 환자는 15명이었다.

이 약에 대한 노출기간 중앙값은 약 19개월(2.8개월, 34.7개월)이었다.

임상적 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.

임상시험에서 피리독신과의 병용투여는 이 약의 약력학 또는 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않았다.