옴리클로펜주(오말리주맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
체중(kg) 치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL) ≥20-25 >25-30 >30-40 >40-50 >50-60 >60-70 >70-80 >80-90 >90-125 >125- 150 ≥ 30-100 75 75 75 150 150 150 150 150 300 300 > 100-200 150 150 150 300 300 300 300 300 450 600 > 200-300 150 150 225 300 300 450 450 450 600 > 300-400 225 225 300 450 450 450 600 600 > 400-500 225 300 450 450 600 600 > 500-600 300 300 450 600 600 > 600-700 300 450 600 매 2 주 간격 투여는 표2 참조 ]]> 체중(kg) 치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL) ≥20-25 >25-30 >30-40 >40-50 >50-60 >60-70 >70-80 >80-90 >90- 125 >125- 150 ≥ 30-100 매 4주 간격 투여는 표1 참조 > 100-200 > 200-300 375 > 300-400 450 525 > 400-500 375 375 525 600 > 500-600 375 450 450 600 > 600-700 225 375 450 450 525 > 700-800 225 225 300 375 450 450 525 600 > 800-900 225 225 300 375 450 525 600 > 900-1000 225 300 375 450 525 600 >1000-1100 225 300 375 450 600 투여하지 말것 용량추천에 대한 데이터가 없음 >1100-1200 300 300 450 525 600 >1200-1300 300 375 450 525 >1300-1500 300 375 525 600 ]]> * ]]> 1회 투여 용량(mg) 시린지/펜 수 주사 횟수 총 주입용량(ml) 75mg 150mg 75 1 0 1 0.5 150 0 1 1 1.0 225 1 1 2 1.5 300 0 2 2 2.0 375 1 2 3 2.5 450 0 3 3 3.0 525 1 3 4 3.5 600 0 4 4 4.0 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
감염 및 기생충감염 흔치않게 드물게 인두염 기생충 감염 면역계 장애 드물게 아나필락시스성반응, 다른 중대한 알레르기성 상태 항치료항체 발현 신경계 장애 흔하게 흔치않게 두통* 현기증, 기면, 감각이상, 실신 혈관계 장애 흔치않게 체위성 저혈압, 홍조 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 흔치않게 드물게 기침, 알레르기성 기관지경련 후두부종 위장관계 장애 흔하게 흔치않게 상복부 통증** 오심, 설사, 소화불량의 징후 및 증상 피부 및 피하조직 장애 흔치않게 드물게 두드러기, 발진, 소양증, 광과민증 혈관부종 전신장애 및 투여부위 병태 매우 흔하게 흔하게 흔치않게 발열** 통증, 홍반, 소양증, 부어오름과 같은 주사부위반응 체중증가, 피로, 팔의 부어오름, 인플루엔자양 병증 ]]> 약물이상반응 (MedDRA 권장용어) 임상연구 Q4881g, Q4882g, Q4883g 취합 빈도 범주 위약 N=242 150mg N=175 300mg N=412 감염 및 기생충 감염 비인두염 17 (7.0%) 16 (9.1%) 27 (6.6%) 흔하게 부비동염 5 (2.1%) 2 (1.1%) 20 (4.9%) 흔하게 바이러스성 상기도 감염 0 4 (2.3%) 2 (0.5%) 흔하게 신경계 장애 두통 7 (2.9%) 21 (12.0%) 25 (6.1%) 매우 흔하게 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 1 (0.4%) 5 (2.9%) 12 (2.9%) 흔하게 ]]> 중대한 약물이상반응 0.16%(1/641명, 1건) 예상하지 못한 약물이상반응 4.99%(32/641명, 48건) 흔하지 않게(0.1~1% 미만) 피부 및 피하 조직 장애 소양증, 습진, 두드러기, 여드름, 피부 병변, 피부 질감 이상 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 흉부 불편감, 흉통, 투여 부위 타박상, 무력증, 부종, 얼굴 종창 각종 신경계 장애 어지러움, 이상 후각 감염 및 기생충 감염 단순 포진, 헤르페스 바이러스 감염 각종 눈 장애 눈꺼풀 부종, 눈 부종, 안 충혈 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡 곤란, 천식 악화, 콧물 각종 위장관 장애 복통, 아프타성 궤양, 입술 부종 생식계 및 유방 장애 월경 불규칙, 월경 장애, 골반 통증, 자궁 출혈 임상 검사 간 기능 시험 이상, 간 기능 시험 증가 각종 정신 장애 성욕(리비도) 감소 근골격 및 결합조직 장애 옆구리 통증 ]]> ]]> ]]> ]]> ]]> ]]> 1) 선택한 주사 부위를 알코올 솜으로 닦은 뒤, 주사하기 전에 10초 간 마르도록 둔다. 주사하기 전에 깨끗한 피부를 만지거나 입으로 불지 않는다. 2) 그림과 같이 한 손으로 프리필드펜을 단단히 잡고 다른 손으로 캡을 똑바로 잡아당긴다. •캡을 비틀지 않는다. •제거한 캡을 다시 끼우지 않는다. 캡은 일반 가정용 쓰레기통에 버린다. •프리필드펜 끝부분의 주사침 커버를 만지거나 닦지 않는다. * 그림 예시는 75mg이며, 150mg의 경우 캡이 파란색이다. 3) 주사침 커버를 피부에 직접 대고 프리필드펜을 편안하게 잡아 시각 창을 볼 수 있도록 위치를 잡는다. 피부를 꼬집거나 당기지 않고, 프리필드펜을 그림과 같이 피부에 90도 각도로 댄다. 4) 똑바로 누르고 프리필드펜을 피부에 단단히 고정한다. 첫 번째 ‘딸깍’ 소리는 주입이 시작되었음을 나타낸다. 프리필드펜을 제자리에 단단히 고정한다. • 주입이 완료될 때까지 주입 각도를 바꾸거나 프리필드펜을 제거하지 않는다. 5) 프리필드펜을 피부에 대고 계속 유지한다. 75mg/0.5mL 제품의 경우 노란색, 150mg/1.0mL 제품의 경우 파란색 표시가 시각 창 내에서 그림과 같이 이동한다. 75mg/0.5mL - 노란색 150mg/1.0mL - 파란색 6) 두 번째 ‘딸깍’ 소리를 듣는다. 이는 주입이 거의 완료되었음을 나타낸다. 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 들린 후, 그림과 같이 프리필드펜을 계속 피부에 단단히 댄 채 천천히 5까지 세어 전체 용량을 주입했는지 확인한다. 노란색 또는 파란색 표시가 더이상 움직이지 않고 시각 창을 완전히 채울 때까지 프리필드펜을 제자리에 잡고 주사가 완료되었는지 확인한다. * 그림 예시는 75mg이며, 150mg의 경우 시각 창 내 표시가 파란색이다. 7) 표시가 더 이상 움직이지 않고 시각 창을 완전히 채운 후 프리필드펜을 피부에서 똑바로 들어올린다. 주사침 커버가 자동으로 확장되어 주사침 위로 고정된다. •노란색 또는 파란색 표시가 시각 창을 완전히 채우지 않은 경우 담당 의사, 간호사 혹은 약사에게 연락한다. * 그림 예시는 75mg이며, 150mg의 경우 시각 창 내 표시가 파란색이다. 8) 주사 부위에 약간의 출혈이 있거나 액체 방울이 묻어 있는 경우 코튼 볼 또는 거즈 패드로 주사 부위를 문지르지 않고 가볍게 눌러 처치한다. 필요시 반창고로 주사 부위를 덮는다. • 주사 부위를 문지르지 않는다. 약액이 피부에 닿은 경우, 약액이 닿은 부위를 물로 씻어낸다. 9) 전체 용량을 투여하기 위해 1회 이상의 주사가 필요한 경우 사용한 프리필드펜을 폐기한다. 새 프리필드펜을 사용하여 다음 주사를 위해 1)부터 8)단계를 반복한다. 새로운 주사마다 다른 주사 부위에서 최소 2.5cm 떨어진 다른 주사 부위를 선택해야 한다. 처방받은 전체 용량을 위해 필요한 모든 주사에 대해, 하나를 주사한 직후에 연달아 주사하여 완료한다. 질문이 있는 경우 담당 의사, 간호사 혹은 약사에게 문의한다. ]]> 주사 투여 부위는 프리필드펜을 주입할 신체 부위이며, 아래의 부위에 주입 가능하다. • 허벅지 앞 및 배꼽 주변 5cm 제외 하복부 투여를 권장한다. • 두 개 이상의 프리필드펜을 투여 해야 하는 경우 투여할 때마다 다른 주입 부위를 선택한다. • 피부가 연하거나 타박상, 붉거나 단단한 부위에 주사하지 않는다. 흉터나 늘어진 자국이 있는 부위를 피한다. • 간병인 또는 의료인이 주사를 놓는 경우 팔 바깥도 투여 가능하다. 스스로 주사할 시 팔 바깥에 투여하지 않는다. • 옷 위로 주사하지 않는다. 주사부위는 노출되어야 하며, 피부가 깨끗해야 한다. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [오말리주맙] 영장류에서 혈소판의 감소와 관련이 있음. 낮은 연령일수록 감수성 증가
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.