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갈더마코리아(주)
전신요법의 대상이 되는 12세 이상의 청소년 및 성인에서 국소 치료제로
치료는 이 질환의 진단 및 치료에 경험이 있는 의료인에 의해 시작되어야
전신요법의 대상이 되는 12세 이상의 청소년 및 성인에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료 전신요법의 대상이 되는 성인(18세 이상)에서 중등도에서 중증 결절성 가려움 발진(양진)의 치료
1회 투여량
60mg
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분들에 과민성이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 과민반응
전신 과민반응(즉시형 또는 지연성)이 발생하면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 한다.
2) 백신
이 약을 투여하기 전에 현재 예방 접종 지침에 따라 연령에 맞는 모든 예방 접종을 완료하는 것을 권장한다. 이 약과 생백신은 동시에 투여하지 않는다. 이 약과 동시 투여 시 생백신의 안전성과 유효성이 확립되지 않았으며 사백신에 대한 데이터는 없다.
3) 천식 악화
기존 천식 병력을 가진 환자에서 이 약 투여 후 천식 악화가 보고되었다. 지난 12개월 내 천식 악화로 입원한 환자, 지난 3개월 내 통제되지 않은 천식을 가진 환자 및 현재 만성 폐쇄성 폐질환 또는 만성 기관지염 병력을 가진 환자에서 이 약의 효능 또는 안전성에 대한 정보는 없다.
4.
미다졸람(CYP3A4/5 기질), 와파린(CYP2C9 기질), 오메프라졸(CYP2C19 기질), 메토프롤롤(CYP2D6 기질), 카페인(CYP1A2 기질)의 약동학에 대한 이 약의 영향은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 14명에서 초회용량 60mg 피하투여 후 12주 동안 4주마다 30mg 피하투여하여 평가했다. 이 약의 반복투여 전후로 CYP450 기질의 노출에 임상적으로 유의미한 변화는 관찰되지 않았다. 이 약은 CYP450 효소에 의해 대사되는 병용 약물의 약동학에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.
미다졸람(CYP3A4/5 기질), 와파린(CYP2C9 기질), 오메프라졸(CYP2C19 기질), 메토프롤롤(CYP2D6 기질), 카페인(CYP1A2 기질)의 약동학에 대한 이 약의 영향은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 14명에서 초회용량 60mg 피하투여 후 12주 동안 4주마다 30mg 피하투여하여 평가했다.
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냉장(2℃~8℃) 보관한다. 얼리지 않는다. 외부 포장 그대로 밀봉용기에 차광보관한다. 이 약은 혼합하기 30~45분 전에 냉장고에서 꺼내야 한다. 혼합이 완료된 경우 4시간 이내 사용하고 그러지 못한 경우 폐기해야 한다. 이 약은 필요시 실온(최대 25°C)에서 최대 90일 동안 보관할 수 있다. 냉장고에서 꺼낸 후 꺼낸 일자를 펜 및 외부 포장에 기재하고 한 번 냉장고 밖에 보관하였다면 다시 냉장 보관해서는 안 된다. 이 약은 유효기간이 지났거나 냉장고에서 꺼낸 후 90일이 지난 후(둘 중 더 이른 날짜 기준)에는 사용하지 않는다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.