효능·효과
﹡ 혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍), 또는 ﹡ 혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유하지 않은 중증 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| pOG44 vector | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민성이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 혈전색전증 사례
이 약은 조직인자 경로 억제제(TFPI) 길항제이고, 혈전색전증 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다. 이 약 임상시험에서 정맥혈전 사례가 보고되었으며, 그 중 1건은 건강한 대상자에서 색전증을 유발했다. 이러한 사례는 혈전색전증에 대한 여러 위험인자를 가진 환자에서 발생했다. 항-조직인자 경로 억제제(항-TFPI) 투여 후 가까운 시기에 지혈제를 추가로 투여한 환자들은 혈전색전증 합병증이 발생할 수 있다. 이 약은 혈전색전증 병력이 있는 환자들에서 시험되지 않았다(11.
상호작용
이 약에 대한 임상 약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다.
단클론항체(mAb)로서 이 약은 단핵 식세포계에 의한 세포내 이입 후 이화작용에 의해 제거될 것으로 예상된다. 간 대사효소(즉, 사이토크롬 P450 효소)나 저분자 신장/간 약물수송체와 같은 비-이화학적 경로를 통한 mAb 제거는 발생하지 않으므로 이러한 경로로 제거되는 병용약물과의 약동학적 상호작용은 발생하지 않는다. 사이토크롬 P450 효소의 발현에 이 약과 같은 생물의약품이 미치는 간접적인 영향은 예상되지 않는다.
부작용
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 차광을 위하여, 원래의 상자에 넣은 채로 2-8°C에서 냉장 보관한다. 3) 이 약은 냉장 보관에서 꺼내, 원래 상자에서 1회로 최대 7일간 실온 보관할 수 있다(최대 30°C). 이 약을 다시 냉장 보관해서는 안 된다. 실온 보관 기간이 끝나기 전에 이 약을 사용하거나 폐기해야 한다. 4) 얼리거나(냉동), 흔들어서는 안 된다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.