유티프로주25밀리그램(프로게스테론)

1) 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색전증, 망막성 혈전증), 심근경색의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단한다.

2) 프로게스테론은 습관성 자연 유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없다.

3) 이 약의 치료를 시작하기 전 환자 및 환자의 배우자의 불임의 원인을 확인하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증 환자

2) 진단되지 않은 질출혈 환자

3) 계류유산 또는 불완전유산 환자

4) 이미 진단 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양

5) 중증의 간기능장애 환자

6) 간종양 또는 간종양 병력이 있는 환자

7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

8) 포르피린증 환자

9) 임신 중 특발성 황달, 중증 소양증 또는 임신포진의 병력이 있는 환자

1) 경증 또는 중등도의 간기능 장애 환자(사용경험이 없으며, 이 약의 대사가 느려질 수 있다.)

2) 우울증 환자

3) 천식, 편두통, 간질, 심장, 신장 질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 및 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

4) 당뇨환자(내당능이 악화될 수 있다.)

1) 이 약의 상호작용에 대해 연구된 바는 없다.

2) 사이토크롬 P450 3A4 를 유도하는 약물 (바르탈계약물, 카르바마제핀, 그리세오풀빈, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 리팜피신, 리토나비르, 토피라메이트 또는 세인트존스워트 (hypericum perforatum))함유 생약제제)는 이 약의 대사를 증가시겨 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) 사이토크롬 P450 3A4의 억제제 (예. 이트라코나졸, 보리코나졸, 클래리트로마이신, 에리트로마이신)은 프로게스테론의 대사를 억제하여 이 약의 생체이용율을 증가시킬 수 있다.

4) 프로게스테론은 시클로스포린의 대사를 억제하여 혈장 시클로스포린의 농도를 증가시켜 독성의 위험성을 증가시킬 수 있다.

5) 프로게스테론은 당뇨병 조절에 영향을 미칠 수 있으므로 당뇨병 치료제의 용량 조절이 필요할 수 있다.

1) 이 약의 임상시험에서 가장 흔하게 발생한 이상반응은 투여 부위 반응과 질출혈, 두통, 자궁 경련 이었다.

2) 임상시험에서 관찰된 이상반응을 다음과 같이 기관 및 빈도에 따라 기재하였다. 매우 흔하게(≥ 1/10) ; 흔하게(≥ 1/100, < 1/10) ; 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100) ; 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; 매우 드물게(< 1/10,000)