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(주)엘지화학
- 1) 이 약의 임상시험에서 가장 흔하게 발생한 이상반응은 투여 부위 반응과 질출혈, 두통, 자궁 경련 이었다.
- 매우 흔하게(≥ 1/10) ; 흔하게(≥ 1/100, < 1/10) ; 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100) ; 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; 매우 드물게(< 1/10,000)
- 매우 흔하게 (≥1/10)
- 흔하게 (≥1/100, <1/10)
- 2) 임상시험에서 관찰된 이상반응을 다음과 같이 기관 및 빈도에 따라 기재하였다.
- 기관조직 분류
드물게 ≥1/10,000, <1/1,000)
정신계기분 변화신경계두통(13.3%)어지러움, 졸음소화기계장내가스, 복통, 구역, 구토, 변비피부 및 피하조직계가려움, 발적생식계질출혈(14.2%), 자궁경련(12.4%)질분비, 외음부 불편감(외음부 가려움, 염증), 유방압통, 가슴통증, 난소과자극증후군(OHSS)유방비대, 유두확장 및 통증전신 및 투여부위 이상투여부위 반응 (통증 49.6%, 자극감 13.3%, 가려움 12.1%, 부종 10.9%)투여부위 혈종, 투여부위 경화, 피로작열감, 권태감3) 다른 프로게스틴에 의하여 다음의 이상반응들이 관찰되었다.: 과민증을 포함한 과민반응, 체중 증가, 지질 대사장애, 우울감, 성욕 변화, 편두통, 불면증, 혈압 상승, 간기능 이상, 황달, 탈모증, 다모증, 두드러기 및 말초 부종이 보고되었다.- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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