카나브젯정30/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 )(‘6. 상호작용’ 항 참조)]]> 기관계 발현빈도 흔하게(≥1/100, <1/10) 각종 신경계 장애 어지러움 * , 요추 신경근 병증 임상검사 알라닌 아미노전이효소 증가 * , 아스파르트산 아미노전이효소 증가 * , 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 전신 장애 및 투여 부위 상태 흉부 불편감 * 손상, 중독 및 시술 합병증 타박상, 척추 압박 골절 각종 위장관 장애 복부 팽창 * , 만성 위염 감염 및 기생충 감염 비인두염, 충수염 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 * 보고된 이상반응 중 연구자가 이 약과 관련있다고 판단한 이상반응 ]]> 발현부위 발현빈도 2) 발현증상 신경계 질환 흔하게 두통, 어지러움 흔하지 않게 실신, 진정, 편두통 위장관 질환 흔하지 않게 소화불량, 구토, 구역, 상복부 통증 일반적 질환 및 국소반응 흔하지 않게 무력증, 이물감 실험실검사의 이상 흔하지 않게 간 효소수치(ALT, AST) 상승, 혈소판 수 감소, 혈청크레아틴인산활성효소증가 호흡기, 흉부 및 종격동 질환 흔하지 않게 기침 골격근 및 결합 조직 질환 흔하지 않게 근육수축, 근육골격 경직 피부 및 피하조직 질환 흔하지 않게 가려움증, 국소 두드러기 혈관 질환 흔하지 않게 얼굴홍조, 홍조 생식계 및 가슴 질환 흔하지 않게 발기기능 장애 ]]> 1) 임상시험에 참여한 피험자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 있다고 판단한 이상반응]]> 2) 이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.;]]> 발현빈도 기관계명 중대한 이상사례 1.90%(71/3,729명, 총82건) 드물게 (0.1%미만) 중추 및 말초 신경 질환 어지러움, 뇌전증, 근위축성측삭경화증, 신경근병증, 신경세포염, 안면마비, 정상압수두증, 척추관협착, 두통 위장관 질환 급성췌장염, 장폐쇄, 출혈성십이지장궤양, 충수돌기염, 치질, 복통 심장 외 혈관 질환 두개강내출혈, 일과성허혈발작, 죽상경화증, 뇌경색악화, 뇌출혈 신생물 질환 간암, 대장암종, 상세불명의신생물, 자궁경부암, 전립선암 요로계 질환 급성신부전, 만성신부전, 신결석, 신우신염, 요실금 호흡기 질환 비염, 섬유화폐포염, 인두염, 폐렴, 폐질환 전신-일반적 질환 사망, 요통악화, 무력증 골격근 질환 골관절염, 관절증 대사 및 영양 질환 저혈당증, 고칼륨혈증 혈소판, 출혈 및 응고 질환 폐색전증, 자색반 심박 이상 질환 서맥, 심방세동 심장근육, 내막, 막, 판막 질환 관상동맥질환, 대동맥협착 심혈관 질환 심부전, 혈압상승 간 및 담도계 질환 급성간염 내분비 질환 양성뇌하수체신생물 방어기전 질환 중이염 생식(여) 질환 자궁탈출증 기타 용어 재발암 때때로 (0.1～5%미만) 심장 외 혈관 질환 뇌경색 골격근 질환 골절 전신-일반적 질환 가슴통증 ]]> 발현빈도 기관계명 예상하지 못한 이상사례 13.14%(490/3,729명, 총643건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.94%(35/3,729명, 총42건 드물게 (0.1%미만) 중추 및 말초 신경 질환 뇌전증, 다발신경병증, 반신불완전마비, 치매, 파킨슨증후군, 근위축성측삭경화증, 보행장애, 시신경손상, 시신경염, 신경근병증, 신경세포염, 안검연축, 안면마비, 얼굴통증, 정상압수두증, 척추뇌저 동맥증후군, 하지불안, 허혈시신경병증 감각이상, 떨림, 척추관협착 위장관 질환 궤양성구내염, 소화궤양, 치통, 가스팽만, 구강출혈, 치질, 건조증, 급성췌장염, 대장염, 대장용종, 잇몸통증, 장폐쇄, 출혈성십이지장궤양, 충수돌기염, 치주염, 침분비, 흑색변 위식도역류, 변비, 위장염 피부 및 부속 질환 발진, 손발톱곰팡이증, 지루성피부염, 피부질환, 각화증, 발한, 손발톱영양장애, 손발톱주위염, 접촉피부염, 탈모, 피부염 발진 골격근 질환 골관절염, 근육쇠약, 건초염, 골수염, 어깨회선근증후근, 외측 상과염, 윤활막염, 좌골신경통, 턱통증 관절통, 관절증, 골다공증, 근육쇠약 심장 외 혈관 질환 두개강내출혈, 일과성허혈발작, 죽상경화증, 뇌경색악화, 뇌출혈, 동맥경화증, 말초혈관질환, 정맥류 전신-일반적 질환 수근관증후군, 폐결핵, 겨드랑이통증, 눈주위부종, 사망, 알레르기, 오한, 요통악화, 코폴립 부종, 말초부종 호흡기 질환 폐렴, 폐질환, 객혈, 비염악화, 섬유화폐포염, 천식, 폐육아종, 흉부X선이상 인두염, 가래, 기관지염 대사 및 영양 질환 고콜레스테롤혈증, 당뇨병, 고중성지방혈증, 갈증, 당뇨병악화, 석회증, 저나트륨혈증, 통풍 시각 이상 질환 눈통증, 망막질환, 녹내장, 백내장, 복시, 비문증, 포도막염 시각이상, 망막질환, 비문증 요로계 질환 만성신부전악화, 방광염, 요로감염, BUN증가, 급성신부전, 신우신염 빈뇨, 만성신부전악화 방어기전 질환 중이염, 곰팡이감염, 농양, 박테리아감염, 생식기포진, 입술포진 대상포진 신생물 질환 대장암종, 상세불명의신생물, 간암, 자궁경부암, 전립선암, 혈소판증가혈증 정신신경 질환 공황반응, 알츠하이머병, 자살시도, 초조 불면증, 우울증 내분비 질환 갑상샘기능항진증, 갑상선기능저하증, TSH증가, 양성뇌하수체신생물 심박 이상 질환 심방세동, 서맥, 부정맥, 심실성부정맥 빈맥 심장근육, 내막, 막, 판막 질환 관상동맥질환, 동맥협착, 대동맥협착, 협심증 적혈구 질환 골수증식질환, 빈혈악화, 철결핍빈혈 청각 및 전정 질환 귀울림, 청력장애, 난청 생식(여) 질환 골반염, 질염, 자궁탈출증 생식(남) 질환 전립선비대, 음낭통증 심혈관 질환 심부전, 혈압변동 간 및 담도계 질환 급성간염, 알코올성간질환 적용 부위 질환 국소염증, 연조직염 혈소판, 출혈 및 응고 질환 폐색전증 백혈수 및 세망내피 질환 림프절병증 기타 용어 상세불명의찰과상, 비중격편위, 수술적중재, 수술후통증, 열불내성, 재발암, 추락 수술후통증 때때로 (0.1～5%미만) 전신-일반적 질환 가슴통증, 요통, 부종, 팔다리통증, 말초부종, 얼굴부종, 피로, 열 골격근 질환 목/어깨통증, 골절, 관절통, 관절증, 골다공증, 근육통 호흡기 질환 인두염, 상기도감염, 가래, 비염, 코피, 기관지염 중추 및 말초 신경 질환 감각이상, 무감각, 떨림, 척추관협착, 과다근육긴장증 정신신경 질환 불면증, 우울증, 불안, 기억장애, 식욕부진 위장관 질환 위식도역류, 위염, 설사, 변비, 기능성장질환, 위장염 요로계 질환 빈뇨, 요실금, 신결석, 만성신부전, 배뇨곤란 위염 대사 및 영양 질환 고지혈증, 이상지질혈증, 저혈당증 심장 외 혈관 질환 뇌경색 방어기전 질환 대상포진 시각 이상 질환 시각이상 심박 이상 질환 빈맥 심혈관 질환 혈압상승 혈압상승 혈소판, 출혈, 및 응고 질환 자색반 간 및 담도계 질환 지방간 ]]> 1) 은 다음 표와 같다.]]> 피마사르탄칼륨% (N=176) 로사르탄% (N=173) 임상검사수치 혈압감소 1.1 0.6 혈중 크레아티닌 증가 0 1.2 혈중 칼륨 증가 1.1 0 신경계 장애 어지러움 2.8 0 위장관 장애 하복부 통증 0.6 0 변비 0 0.6 대사 및 영양 장애 고칼륨 혈증 1.1 0 전신 장애 및 투여 부위 상태 부종 0.6 0 혈관 장애 기립성 저혈압 0 0.6 ]]> 1) 임상시험에 참여한 대상자에서 보고된 이상반응 중 시험자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 판단한 이상반응]]> 2 , 중성지방수치 상승, 고혈압)]]> 신체기관별 이상반응 위약 (%, n=795) 에제티미브 10 mg (%, n=1,691) 전신 피로 1.8 2.2 소화기계 복통 2.8 3.0 설사 3.0 3.7 감염 바이러스 감염 1.8 2.2 인두염 2.1 2.3 부비동염 2.8 3.6 근·골격계 관절통 3.4 3.8 요통 3.9 4.1 호흡기계 이상 기침 2.1 2.3 *<표3>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다. ]]> * > 에제티미브/스타틴 병용투여 임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응]]> 신체기관별 이상반응 위약군 (%, n=259) 에제티미브 10 mg (%, n=262) 스타틴계 약물 ** (%, n=936) 에제티미브+스타틴계 약물 ** (%, n=925) 전신 흉통 1.2 3.4 2.0 1.8 어지러움 1.2 2.7 1.4 1.8 피로 1.9 1.9 1.4 2.8 두통 5.4 8.0 7.3 6.3 소화기계 복통 2.3 2.7 3.1 3.5 설사 1.5 3.4 2.9 2.8 감염 인두염 1.9 3.1 2.5 2.3 부비동염 1.9 4.6 3.6 3.5 상기도 감염 10.8 13.0 13.6 11.8 근·골격계 관절통 2.3 3.8 4.3 3.4 요통 3.5 3.4 3.7 4.3 근육통 4.6 5.0 4.1 4.5 * HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. ** 스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 ]]> 상호작용 약물 이 약 처방시 권고사항 시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하지 않는다. HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용) 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다. 클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용 * , 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르) 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20 mg을 초과하지 않는다. HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/40 mg을 초과하지 않는다. * 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다. ]]> 2 , 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 모니터링 및 실험실적 수치 모니터링 모두 실시해야 한다.]]> max,ss 는 약 1.5배, AUC τ ,ss 는 약 1.2배 증가된 양상을 보였다. 피마사르탄 및 에제티미브 존재 하에서 아토르바스타틴의 C max,ss 는 약 1.2배 증가하였으나, AUC τ ,ss 는 생물학적 동등성 범위 내 위치하여 체내 노출에 유의한 차이가 없었다. 피마사르탄 및 아토르바스타틴 존재 하에서 에제티미브의 C max,ss 및 AUC τ ,ss 는 생물학적 동등성 범위 내 위치하여 체내 노출에 유의한 차이는 없었다.]]> 2 )는 병용투여해서는 안된다. 피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.]]> max )가 약 1.9배, 활성대사체의 최고 혈중농도(C max )가 약 2.5배 증가하였다.]]> max )가 30% 증가하였다. 디곡신 투여 환자의 경우 적절한 모니터링이 요구될 수 있다.]]> max 는 각각 2.30배, 2.66배 증가하였다. 보세프레비르를 투여하는 환자에서는 아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과해서는 안된다.]]> max 는 각각 3.4배(범위 2.3∼7.9배)와 3.9배(범위 3.0∼4.4배)로 증가하였다. 다른 임상 연구에서 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자(크레아티닌클리어런스 = 13.2mL/min/1.73㎡) 1명에게 사이클로스포린 등 여러 약물을 투여하였을 때 총 에제티미브 노출량이 12배 증가하였다. 12명의 건강한 자원자를 대상으로 한 2주기 교차 시험에서, 8일 동안 에제티미브 20 mg을 1일 1회 투여하고 7일째에 사이클로스포린 100 mg을 단회 투여하였을 때 대조군과 비교하여 사이클로스포린의 AUC는 사이클로스포린 100 mg을 단독으로 단회 투여했을 때에 비해 평균 15% 증가하였다(범위 10% 감소∼51% 증가).]]> max 40 % 증가, AUC 30 % 증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.]]> max 는 약 20% 감소, AUC는 약 10% 증가하였으나, 중등증의 간장애 환자에서는 C max 가 약 6.5배 증가, AUC가 약 5배 증가하였다.]]> 아토르바스타틴 ]]> max 가 약 16배, AUC가 약 11배) 증가하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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보관방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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