페모스톤콘티정(에스트라디올반수화물(미분화), 디드로게스테론)

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 18세 이하의 소아

2) 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자

4) 에스트로겐에 반응하는 종양으로 진단받았거나 의심되는 환자(특히 자궁내막암)

5) 프로게스토겐에 반응하는 종양으로 진단받았거나 의심되는 환자(예, 수막종)

6) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자

7) 자궁내막증식증 환자

8) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자

9) 협심증 또는 심장발작(심근경색) 같은 동맥 혈전질환(동맥혈전색전증)이 있거나 최근 발생된 경험이 있는 환자

10) 급성 간질환 또는 간기능 시험이 정상으로 돌아오지 않은 간질환의 병력이 있는 환자

11) 선천적이거나 후천적인 포르피린증 환자

12) 뇌혈관 발작

13) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)

1) 처방 없이 복용중인 의약품 또는 생약제제를 포함한 다른 의약품을 복용중이거나 최근에 복용하였다면 그 사실을 의사나 약사에게 알려야 한다. 이 약과 동시에 복용중인 의약품의 설명서도 반드시 읽어야 한다.

2) 다음 의약품은 이 약의 효과를 감소시키거나 출혈 또는 점상출혈을 발생시킬 수 있다.

3) 에스트로겐을 함유한 호르몬 피임제는 라모트리진 글루쿠로니드화 유도로 인해 병용 투여 시 라모트리진 농도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 이로인해 발작 조절이 감소될 수 있다. 호르몬 대체 요법과 라모트리진 사이의 잠재적인 상호작용은 연구되지 않았지만 유사한 상호작용이 존재하여 두 약물을 함께 복용하는 경우 발작 조절이 감소할 수 있을 것으로 예상된다

1) 에스트라디올/디드로게스테론을 이용한 치료에서 가장 흔한 이상반응은 두통, 복부통증, 유방통, 유방압통 및 요통이다. 임상시험에서 나타난 이상반응은 다음과 같다. 이상반응 발현율은 매우 흔하게(10 %이상), 흔하게(1 %이상 10 %미만), 흔하지 않게(0.1 %이상 1 %미만), 드물게(0.01 %이상 0.1 %미만)로 구분하였다(증례수 – 4,929).