효능·효과
O 림프종 · 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종(B세포 비호지킨 림프종 IWF분류중 B, C, D형) · 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여 · 여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법 · CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종(DLCL)[CHOP 화학요법(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone으로 구성, 8주기 투여)과 병용하여 투여해야한다.] O 만성 림프구성 백혈병 · 이전에 치료받은 적이 없거나 재발성/불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투여 O 류마티스 관절염 · 1회 이상의 TNF길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도 내지 중증 활성형 류마티스 관절염에서 메토트렉세이트와 병용요법 · 메토트렉세이트와 병용하여, 관절손상 진행속도 감소 (X-ray 측정) 및 신체 기능 개선. O 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염 · 성인의 베게너육아종증(WG) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)에서 글루코코르티코이드와 병용투여
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터:TCAE8 | - | - |
주의사항 (경고)
1) 진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML)
전문의는 류마티스 관절염 치료를 위하여 이 약을 투여 받는 환자에게 감염 위험의 증가, PML에 관한 안전성 정보를 알려주어야 한다.
이 약의 투여는 PML 위험의 증가를 수반할 수 있다. PML과 관련된 신경학적 증상 및 징후가 새롭게 발생하였거나 악화되었는지 정기적으로 모니터해야 한다. PML이 의심되면 PML이 아닌 것으로 확인될 때까지 투여를 중단해야 한다.
전문의는 나타난 증상이 신경학적 장애를 나타내는 것인지를 확인하고, 확인된 경우 이 증상이 PML과 관련된 것인지를 평가해야 한다. 임상적으로 필요 시 신경 전문의의 진료를 고려해야 한다.
PML이 의심될 경우 MRI scan(되도록이면 조영제를 투여하여), JC viral DNA에 대한 CSF testing, 반복 신경학적 평가가 고려되어야 한다
주의사항
2. 다음 환자에는 사용하지 말 것
1) 이 약의 구성성분이나 설치동물유래 단백질에 대한 과민증이 있는 환자
2) 활동성, 중증 감염 환자
3) 중증 면역장애 환자
4) 활성 B형 간염 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 감염증(패혈증, 폐렴, 바이러스감염 등)을 동반하고 있는 환자(면역억제작용에 의해 상태가 악화될 수 있다. HBs 항체 양성 환자에게 이 약을 투여한 후 HBs 항체가 음성인 급성 B형 간염이 발병한 예가 보고되어 있다)
2) 심질환(예 : 협심증, 부정맥 또는 심부전)의 병력이 있는 환자(투여 중 또는 투여 후에 부정맥, 협심증 등이 악화 또는 재발될 수 있다)
3) 폐침윤, 폐기능장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자(투여 중 또는 투여직후에 기관지경련이나 저산소증을 수반하는 급성호흡기장해가 나타나고 폐기능이 악화될 수 있다)
상호작용
1) 이 약의 약물상호작용과 관련한 자료는 제한적이다.
2) 만성 림프구성 백혈병 환자에서 이 약의 병용투여는 플루다라빈 또는 사이클로포스파미드의 약물 동태에 영향을 미치지 않았으며 플루다라빈 및 사이클로포스파미드도 이 약의 약물동태에 영향을 미치지 않았다.
3) 사람 항설치동물 항체(HAMA) 또는 사람 항키메릭 항체(HACA)를 지닌 환자들에서는 기타 진단용이나 치료용 단클론항체 투여시 알레르기 반응 내지 과민반응이 발생할 수 있다.
4) 류마티스 관절염 환자에 이 약과 병용투여된 메토트렉세이트나 싸이클로포스파미드는 이 약의 약물동태에 어떤 영향도 미치지 않았다.
5) 예방접종
① 비호지킨 림프종
이 약 투여 후 생바이러스백신 투여에 대한 안전성은 연구된 바 없으므로 생바이러스백신에 의한 예방접종은 권장되지 않는다.
이 약을 투여 받는 환자에게 생백신이 아닌 백신을 접종할 수 있으나, 생백신이 아닌 백신에 대한 반응률이 감소될 수 있다
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [리툭시맙] 태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.
보관방법
1) 바이알은 2∼8℃에서 보관한다. 2) 빛으로부터 보호하기 위해 투여 전까지 외부포장 그대로 보관한다. 3) 폴리염화비닐(polyvinyl chloride)백 또는 PO-PE-PP백 내에서 0.9% 식염수로 무균 조제된 주입액은 2∼8℃에서 30일 동안 및 이후 실온에서 24시간 동안 물리 화학적으로 안정하다. 폴리염화비닐(polyvinyl chloride)백 또는 PO-PE-PP백 내에서 5% 포도당 용액으로 무균 조제된 주입액은 2∼8℃에서 24시간 동안 및 이후 실온에서 12시간 동안 물리 화학적으로 안정하다. 4) 그러나 이 제품은 보존제가 포함되어 있지 않으므로, 조제된 주입액은 즉시 사용해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(발현벡터:TCAE8)을 포함하는 의약품입니다.
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