1. 표준화학요법에 실패한 저항성(Refractory) 또는 재발성(Recurrent) 난소암 환자의 치료 2. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 제한병기(Limited disease) 소세포 폐암 환자의 치료 3. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 진행병기(Extensive disease) 소세포 폐암 환자의 치료
1회 투여량
0.5mg
투여 횟수
1일 1회
1) 골수기능 억제가 용량제한독성(dose-limiting toxicity, 주로 호중구감소증)으로 일어날 수 있으므로 자주 모니터링을 실시해야 한다.
2) 중증의 호중구감소증이 치료중에 나타날 수 있으며, 이와 관련된 패혈증 및 열성호중구감소증이 나타날 수 있다.
3) 중증의 혈소판감소증이 치료중에 나타날 수 있음. 이 약의 임상시험에서 중증의 출혈에 대한 예는 없었으나 혈소판수혈이 필요할 수 있다.
4) 중증의 빈혈이 나타날 수 있으므로 수혈이 필요할 수 있다.
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중증의 골수기능 억제환자
4) 뇌전이가 있는 환자
5) 발작성 질환이 있는 환자
4. 일반적 주의
1) 이 약의 효능·효과는 반응율을 근거로 허가된 것으로 생존기간 증가 등과 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험보고는 없었다.
2) 골수기능의 모니터링이 필수적임. 본 제제의 최초 투여 시작 전 적합한 골수저장량(reserve)(호중구 최저치: 1,500cells/㎣, 혈소판최저치: 100,000/㎣)을 가진 환자에게만 투여해야 한다.
이 약을 투여하는 동안 말초혈액세포수를 자주 모니터링 해야 한다.
호중구가> 1,000cells/㎣, 혈소판이>100,000/㎣, 헤모글로빈치가 9.0g/dL(필요 시 수혈함)이상으로 회복된 후 다음 치료주기를 시작해야 한다.
6. 임부에 대한 투여
이 약은 임산부에게 투여시 치명적인 해를 미칠 수 있다
이 약과 콜로니생성촉진인자(Colony-stimulating factor)의 동시투여로 호중구감소증의 기간이 연장될수 있으므로 콜로니 생성촉진인자(Colony- stimulating factor)투여는 이 약 투여종료 24시간 이후에 투여한다.
1) 혈액 : 호중구 감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소 및 빈혈이 치료중에 나타날 수 있으며, 경우에 따라 수혈의 필요성도 있을 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진, 소화불량, 구내염이 나타날 수 있으며, 때때로 복통이 나타날 수 있다.
3) 피부・부속기 : 탈모가 나타날 수 있으며, 때때로 발진, 가려움증이 나타날 수 있다.
4) 중추・말초신경계 : 현기증(어지러움)이 나타날 수 있으며, 때때로 두통, 감각이상이 나타날 수 있다.
5) 간・담낭계 : 때때로 GOT상승, GPT상승, Alkaline phosphatase 상승, 저알부민혈증, GGT(r-glutamyltranspeptidase)상승이 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 때때로 기침, 딸꾹질이 나타날 수 있다.
7) 전신 : 피로가 나타날 수 있으며, 때때로 체중감소, 통증(근육통, 관절통), 오한, 발열이 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 뇨색변화가 나타날 수 있다
임부금기
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.