훼리난주(수크로오스수산화제이철착염)(수출용)

1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 혈압강하는 철의 정맥주입과 관련하여 관찰되는 일반적 증상이므로 정맥점적주사는 신중히 수행되어야 한다.

2) 총 투여량과 같이 많은 양을 일시에 투여할 때 이상반응 발생 가능성은 증가한다. 고용량일수록 저혈압과 같은 이상반응이 높게 나타날 수 있으며, 이런 이상반응은 보다 중증일 수 있다. 이런 이유로 최대 1회 투여량이 아니라도 투여방법에서 제시한 투여시간을 반드시 지켜야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 철-당류복합체에 대한 과민증이 있는 환자

2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예 : 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴, 골수염)

3) 철분과다(예 : 혈색소증, 헤모시데린 침착증)

4) 철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈, 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)

5) 오슬러-웨버-랑뒤 증후군

6) 만성 다발성 관절염환자의 급성 악화기

7) 급성기의 감염성 신장애 환자

8) 조절되지 않는 부갑상선 기능항진증 환자

9) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 기왕력이 있거나 혈청트랜스아미나아제가 정상 상한치의 3배 이상인 환자

10) 임신 1기

11) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알러지 경험이 있는 환자(알러지 반응이 나타나기 쉽다.)

12) 페리친 수치가 상승된 급ㆍ만성 감염증 환자(세균이나 바이러스 감염증을 악화시킬 수 있다.)

1) ACE저해제의 동시투여로 인하여 비경구적으로 투여된 철분제제의 전신작용이 증가될 수 있다.

2) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다.

1) 임상시험에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.