보트리엔트정200밀리그램(파조파닙염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
복용 시점
식후
이 약은 공복상태(최소 식전 1시간 또는 식후 2시간)에서 복용하며, 복용 시 잘게 부수거나 자르지 않고 그대로 삼켜 복용하여야 한다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 NCI-CTCAE v3 시험약 위약 (N=290) (N=145) 모든 등급 3 등급 4 등급 모든 등급 3 등급 4 등급 % % % % % % 설사 52 3 <1 9 <1 0 고혈압 40 4 0 10 <1 0 모발 변색 38 <1 0 3 0 0 오심 26 <1 0 9 0 0 식욕부진 22 2 0 10 <1 0 구토 21 2 <1 8 2 0 피로 19 2 0 8 1 1 무력증 14 3 0 8 0 0 복통 11 2 0 1 0 0 두통 10 0 0 5 0 0 ]]> 파라미터 NCI-CTCAE v3 시험약 위약 (N=290) (N=145) 모든 등급 3 등급 4 등급 모든 등급 3 등급 4 등급 % % % % % % 혈액학 백혈구 감소증 37 0 0 6 0 0 호중구 감소증 34 1 <1 6 0 0 혈소판 감소증 32 <1 <1 5 0 <1 림프구 감소증 31 4 <1 24 1 0 혈액화학 ALT 증가 53 10 2 22 1 0 AST 증가 53 7 <1 19 <1 0 Glucose 증가 41 <1 0 33 1 0 총 빌리루빈 증가 36 3 <1 10 1 <1 인 감소 34 4 0 11 0 0 칼슘감소 33 1 1 26 1 <1 나트륨 감소 31 4 1 24 4 1 칼륨증가 27 4 <1 23 5 0 크레아티닌증가 26 0 <1 25 <1 0 마그네슘 감소 26 <1 1 14 0 0 Glucose 감소 17 0 <1 3 0 0 ]]> 빈도 기관 시험약 (n=240) 양성, 악성 및 상세불명의 신생물 (낭종 및 용종포함) 종양 통증 매우 흔하게 각종 내분비 장애 갑상선저하증* 흔하게 대사 및 영양 장애 식욕감소 매우흔하게 각종 신경계장애 어지러움 매우흔하게 미각이상 매우흔하게 두통 매우흔하게 허혈성 뇌졸중* 흔하지않게 뇌출혈 흔하지않게 각종 정신 장애 불면 흔하게 각종 심장 장애 심장 기능 장애 (예: 박출률 감소 및 울혈성 심부전)* 흔하게 서맥(무증상)* 매우흔하게† 심근경색* 흔하게 각종 혈관 장애 고혈압* 매우흔하게 정맥색전증* 흔하게 호흡기, 흉곽, 및 종격 장애 기침 매우흔하게 발성장애 흔하게 호흡곤란 매우흔하게 기흉 흔하게 비출혈 흔하게 폐출혈 흔하게 각종 위장관 장애 복통 매우흔하게 설사 매우흔하게 소화불량 흔하게 위장관루* 흔하지않게 위장관 출혈 흔하게 구역 매우흔하게 구내염 매우흔하게 구토 매우흔하게 간담도 장애 고빌리루빈혈증* 흔하지않게 피부 및 피하조직 장애 탈모증 매우흔하게 건성 피부 흔하게 탈락성 발진 매우흔하게 모발색 변화 매우흔하게 손발톱 장애 흔하게 손-발바닥 홍반성감각이상증후군 매우흔하게 발진 흔하지않게 피부 탈색소 매우흔하게 근골격 및 결합 조직 장애 근골격 통증 매우흔하게 근육통 매우흔하게 신장 및 요로 장애 단백뇨* 흔하지않게 혈뇨 흔하지않게 각종 눈 장애 시야 흐림 흔하게 전신장애 및 투여부위 병태 무력증 흔하지않게 흉통* 매우흔하게 오한 흔하게 피로 매우흔하게 말초부종 매우흔하게 임상 검사 체중감소 매우흔하게 심전도 QT연장 흔하게 알라닌 아미노 전이 효소 증가 흔하게 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 흔하게 ]]> 파라미터 NCI-CTCAE v3 시험약 위약 (N=240) (N=123) 모든 등급 3 등급 4 등급 모든 등급 3 등급 4 등급 % % % % % % 혈액학 백혈구 감소증 44 1 0 15 0 0 호중구 감소증 33 4 0 7 0 0 혈소판 감소증 36 3 <1 6 0 0 림프구 감소증 43 10 0 36 9 2 빈혈 27 5 2 23 <1 <1 혈액화학 ALKP 증가 32 3 0 23 <1 0 ALT 증가 46 8 2 18 2 <1 AST 증가 51 5 3 22 2 0 알부민 감소 34 <1 0 21 0 0 Glucose 증가 45 <1 0 35 2 0 총 빌리루빈 증가 29 1 0 7 2 0 나트륨 감소 31 4 0 20 3 0 칼륨 증가 16 1 0 11 0 0 ]]> 감염 및 기생충 감염 흔하게 감염(호중구 감소증을 동반한 또는 동반하지 않은; 5. 일반적 주의 참조) 대사 및 영양 장애 알려지지 않은 종양용해증후군(치명적인 사례 포함; 5. 일반적 주의 참조) 혈액 및 림프계 장애 흔하지 않게 적혈구 증가증, 혈전성 미세 혈관 병증 (혈전성 혈소판 감소성 자색반 및 용혈성 요독 증후군 포함; 5. 일반적 주의 참조) 각종 신경계 장애 드물게 가역성 후뇌 병증 증후군(5. 일반적 주의 참조) 각종 눈 장애 흔하지 않게 망막 박리/망막 열상 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 드물게 간질성 폐 질환 (ILD)/폐렴 (5. 일반적 주의 참조) 각종 위장관 장애 흔하게 고창 흔하지 않게 췌장염 간담도 장애 알려지지 않은 간부전 근골격 및 결합조직 장애 매우 흔하게 관절통 흔하게 근육 연축 각종 혈관 장애 드물게 동맥류 및 동맥박리, 동맥파열 피부 및 피하 조직 장애 흔하지 않게 피부 궤양 임상 검사 흔하게 감마 글루타밀 펩티드 전이 효소 증가 ]]> 중대한 이상사례 20.4%(122/597명, 총 206건) 중대한 약물이상반응 6.5%(39/597명, 총 63건) 흔하게 ≥1% 이고 <10% 위장관계 장애 복통 - 전신장애 및 투여부위 상태 무력증, 질병진행 - 호흡기, 흉부 및 종격 장애 호흡곤란, 흉막삼출 - 근골격계 및 결합조직 장애 등통증 - 감염 및 침습 폐렴 - 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 위장관계 장애 설사, 오심, 구토, 복수, 복부팽만, 서혜부탈장, 십이지장궤양, 위식도역류병, 직장통, 회장천공 복통, 설사, 오심, 구토, 복수, 위식도역류병, 회장천공 전신장애 및 투여부위 상태 흉통, 발열, 부종, 오한, 종괴 무력증, 오한, 질병진행, 흉통 임상검사치 이상 AST증가, ALT증가, 혈중빌리루빈증가, 혈중크레아티닌증가, 요배설량감소, 총단백감소, 혈중ALKP증가, 혈압증가 AST증가, ALT증가, 혈중빌리루빈증가, 혈중크레아티닌증가, 혈압증가, 혈중ALKP증가 대사 및 영양 장애 식욕부진, 저혈당증, 고칼륨혈증, 고혈당증, 저알부민혈증, 저칼슘혈증, 탈수 식욕부진, 저칼슘혈증, 저혈당증, 탈수 피부 및 피하조직 장애 다한증, 발진 다한증, 발진 호흡기, 흉부 및 종격 장애 객혈, 기흉, 흡인성폐렴 호흡곤란, 객혈, 흉막삼출 근골격계 및 결합조직 장애 골통증, 근위약, 사지통증, 목통증, 병적골절, 옆구리통증 등통증 신경계 장애 뇌졸중, 두통, 실신, 치매 두통 감염 및 침습 요로감염, 패혈증, 기관지염, 동정맥루부위감염, 복막염, 상기도감염, 상처감염, 세균폐렴, 자궁주위조직염 폐렴, 복막염, 패혈증 혈관 장애 고혈압, 쇼크, 저혈압, 출혈, 혈종 고혈압, 쇼크, 저혈압 신장 및 비뇨기 장애 급성신손상, 핍뇨, 혈뇨, 신부전, 신장애, 신정맥혈전증, 질소혈증 급성신손상, 신장애 혈액 및 림프계 장애 범혈구감소증, 혈소판감소증, 호중구감소증 범혈구감소증 손상, 중독 및 시술상 합병증 척추압박골절, 공기머리증, 대퇴골절, 상지골절, 열상, 열화상 - 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 중추신경계전이, 폐전이, 골육종, 복막전이, 육종, 종양침입, 후복막강전이 골육종, 복막전이, 후복막강전이 간담도 장애 고빌리루빈혈증, 담관결석 고빌리루빈혈증 귀 및 미로 장애 전정장애 - 심장 장애 서맥, 심부전 서맥, 심부전 ]]> 예상하지 못한 이상사례 42.7%(255/597명, 총 502건) 예상하지 못한 약물이상반응 24.0%(143/597명, 총 207건) 흔하게 ≥1% 이고 <10% 위장관계 장애 변비 변비 전신장애 및 투여부위 상태 점막염, 통증, 부종, 발열 점막염, 부종 임상검사치 이상 C반응단백질증가, 혈중요산증가, 혈중요소증가, 혈중젖산탈수소효소증가, 혈중콜레스테롤증가 C반응단백질증가 피부 및 피하조직 장애 가려움증 가려움증 호흡기, 흉부 및 종격 장애 입인두통증, 콧물, 흉막삼출 - 신장 및 비뇨기 장애 배뇨장애 - 정신 장애 불면증 불면증 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 위장관계 장애 소화성궤양, 복수, 연하곤란, 입마름, 직장통, 치통, 항문염증, 구순염, 대변변색, 복막뒤부종, 빈번한장운동, 서혜부탈장, 십이지장궤양, 위식도역류병, 잇몸통증, 치아흔들림, 항문염증, 혀낭종, 혀통증 연하곤란, 입마름, 구순염, 복막뒤부종, 복수, 위식도역류병, 잇몸통증, 직장통, 치아흔들림, 항문염증, 혀통증 전신장애 및 투여부위 상태 전신부종, 종괴, 겨드랑이통증, 국소부종, 보행장애, 임플란트부위염증, 점막소수포 발열, 통증, 임플란트부위염증, 전신부종 임상검사치 이상 백혈구수증가, 적혈구수감소, 헤마토크리트감소, 혈중트리글리세라이드증가, 요배설량감소, 혈소판수증가, 혈중TSH감소, 고밀도지질단백감소, 저밀도지질단백증가, 호중구수증가, 요단백/크레아티닌비증가, 갑상선호르몬증가, 림프구수증가, 요중백혈구양성, 적혈구분포폭증가, 체중증가, 총단백감소, 총단백증가, 프로트롬빈시간지연, 혈중ALKP감소, 혈중염소감소, 혈중요산감소, 혈중인증가, 혈중칼슘증가, 호산구수증가, 활성부분트롬보플라스틴시간지연 혈중요소증가, 혈중젖산탈수소효소증가, 혈중요산증가, 혈중트리글리세라이드증가, 혈중콜레스테롤증가, 저밀도지질단백증가, 요단백/크레아티닌비증가 고밀도지질단백감소, 요배설량감소, 체중증가, 혈소판수증가, 혈중ALKP감소, 혈중TSH감소, 혈중요산감소, 호중구수증가 대사 및 영양 장애 고칼슘혈증, 저단백혈증, 고인산혈증, 고콜레스테롤혈증, 저칼륨혈증, 고요산혈증, 고지혈증, 당뇨병, 대사산증, 탈수, 통풍, 후천성혼합형고지혈증 고콜레스테롤혈증, 저단백혈증, 당뇨병, 대사산증, 탈수, 후천성혼합형고지혈증 피부 및 피하조직 장애 다한증, 욕창, 피부염, 피부미란, 두드러기, 수포, 각화과다증, 건선, 박탈피부염, 반점, 지루성피부염, 피부병변, 홍반 피부미란, 두드러기, 수포, 각화과다증, 건선, 다한증, 반점, 욕창, 지루성피부염, 피부병변, 피부염, 홍반 호흡기, 흉부 및 종격 장애 딸꾹질, 입인두불편감, 폐낭종, 흉막통증 흉막삼출, 입인두통증, 입인두불편감, 콧물 근골격계 및 결합조직 장애 근위약, 골다공증, 병적골절, 근위축, 사지불편감, 연골병증 골다공증, 근위축 신경계 장애 감각이상, 말초신경병증, 감각장애, 감각저하, 발작, 실신, 노인성치매, 뇌부종, 뇌졸중, 말초감각신경병증, 미각상실, 부분발작, 신경근병증, 실어증, 얼굴연축, 운동장애, 졸림, 주관절터널증후군, 진전, 집중력장애, 치매, 하반신불완전마비 감각이상, 말초신경병증, 뇌부종, 미각상실, 진전, 집중력장애 혈관 장애 저혈압, 대동맥박리, 동맥경화증, 쇼크, 안면홍조, 창백, 혈종, 홍조 동맥경화증, 쇼크, 저혈압, 창백 신장 및 비뇨기 장애 빈뇨증, 야간뇨, 질소혈증, 요실금, 핍뇨, 과민성방광, 독성신장병증, 요저류, 절박뇨 배뇨장애, 빈뇨증, 독성신장병증, 질소혈증 정신 장애 섬망, 불안, 우울증, 수면장애 섬망, 우울증, 수면장애 혈액 및 림프계 장애 단핵구증가증, 범혈구감소증, 혈소판증가증 단핵구증가증, 범혈구감소증 손상, 중독 및 시술상 합병증 척추압박골절, 시술적통증, 공기머리증, 대퇴골절, 상지골절, 상처결손, 열상, 열화상, 입술손상, 타박상 입술손상, 타박상 생식계 및 유방 장애 골반통, 발기장애, 양성전립선비대증, 여성형유방, 음경통증, 음낭궤양, 음낭통증, 전립샘증 골반통, 발기장애 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 중추신경계전이, 폐전이, 골육종, 복막전이, 뼈전이, 육종, 종양침입, 척추전이, 피부전이, 후복막강전이 골육종, 복막전이, 후복막강전이 간담도 장애 황달, 담관결석 - 시각 장애 건성안, 눈물분비증가 건성안 내분비 장애 부신기능부전, 갑상샘기능항진증 - 귀 및 미로 장애 귀불편감, 이명, 귀장애, 전정장애, 현훈 귀장애 심장 장애 심장비대 - 면역계 장애 조영제알레르기 - 제품 문제 장치고장 - ]]> (0-24) 및 C max 가 각각 66%, 45% 증가하였다. 강력한 CYP3A4 억제제가 있을 경우, 이 약을 400mg 1일 1회로 용량 감량하였을 때 대부분의 환자에서 이 약을 단독으로 800mg 1일 1회 투여한 후 관찰된 것과 유사한 정도의 전신 노출이 나타날 것으로 예측된다. 그러나 일부 환자들은 파조파닙을 800mg 단독투여한 후 관찰된 것보다 더 높은 파조파닙의 전신 노출이 나타날 수 있다.]]> (0-24) 및 C max 를 약 50% - 60% 증가시켰다. 이 약과 CYP3A4, P-gp 및 BCRP의 저해제(예, 라파티닙)의 병용투여는 파조파닙의 혈장농도를 증가시킬 것이다.]]> max 를 약 30% 증가시켰고, 덱스트로메토르판(CYP2D6의 probe 기질)의 경구 투여 후 요중 덱스트로메토르판/덱스트로판의 농도비를 33% - 64% 증가시켰다. 이 약 800mg 1일 1회와 파클리탁셀(CYP3A4 및 CYP2C8의 기질) 80mg/m 2 1주 1회의 병용 투여는 파클리탁셀의 AUC 및 C max 를 각각 평균 26% 및 31% 증가시켰다.CYP3A4, CYP2D6 또는 CYP2C8에 의해 대사되는 좁은 치료영역의 약물과 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다. 이러한 약물들과 이 약을 병용 투여시 이러한 약물들의 대사를 억제할 수 있으며, 중대한 이상반응을 유발할 수 있다.]]> 50 은 각각 1.2 및 0.79 μM이었다. 파조파닙은 UGT1A1 및 OATP1B1에 의해 주로 제거되는 약물의 농도를 증가시킬 수 있다.]]> max 가 약 2배 증가한다. 따라서 이 약은 식사 최소 1시간 전 또는 식사 최소 2시간 후에 투여해야 한다.]]> max ) 감소시킨다. 위 pH를 증가시키는 약물과 이 약을 병용투여 하는 것은 피해야 한다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [파조파닙] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형 작용(심혈관기형, 뼈형성지연 등), 태자 체중감소, 착상 전후 배자치사 및 모체독성(체중감소, 먹이 섭취량 감소, 유산) 보고."
용량주의
- [파조파닙염산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.