온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이 약 5 mg N=882 위약 N=799 상부호흡기감염 68 (7.7) 61 (7.6) 비뇨기감염 60 (6.8) 49 (6.1) 두통 57 (6.5) 47 (5.9) ]]> 이 약 5 mg + 메트포르민 * N=320 메트포르민 * N=328 두통 24 (7.5) 17 (5.2) 코인두염 22 (6.9) 13 (4.0) ]]> 발현 빈도 기관계 명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.78%(25/3,220명, 29건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.03%(1/3220명, 1건) 드물게 (0.1% 미만) 위장관계 장애 복통, 췌장염 전신적 질환 코폴립 중추 및 말초신경계 장애 어지럼증 호흡기계 질환 호흡곤란, 폐렴 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병케톤산증 고혈당증 근육-골격계 장애 다리골절, 관절염 비뇨기계 질환 신결석, 신우신염 일반적 심혈관 질환 심부전 정신 질환 수면장애 생식기능 장애(여성) 자궁출혈 시각장애 녹내장 신생물 비호지킨림프종, 악성간신생물, 악성갑상선신생물, 악성뇌신생물, 폐암종 방어기전 장애 바이러스감염 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증 혈관 질환 지주막하출혈 백혈구, RES 장애 발열성호중구감소증 기타 뼈전이 ]]> 발현 빈도 기관계 명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.66%(150/3,220명, 211건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.65%(21/3,220명, 25건) 드물게 (0.1% 미만) 위장관계 장애 복부불편감, 오심, 가슴쓰림 식욕부진, 위식도역류, 과민성대장증후군, 대장염, 복부경직, 복부팽만, 십이지장궤양, 위궤양, 위장불편, 치질, 치통, 항문열창, 혀궤양, 혀통증, 혈변 소화불량, 변비, 오심, 식욕부진 전신적 질환 효과부족, 가슴불편함, 다리통증, 피로, 가슴통증, 전신부종, 체온감각변화, 코폴립 무력증, 부종, 효과부족, 전신부종 중추 및 말초신경계 장애 다발신경병증, 보행이상, 신경병증, 신경통, 안면마비, 어지럼증 어지러움, 감각이상 호흡기계 질환 가래증가, 감기, 객혈, 기관지염, 비염, 천식, 콧물, 폐기종, 폐렴 대사 및 영양 질환 고혈당증, 상세불명의지질대사장애, 중성지방증가, 체중감소, 체중증가, 고중성지방혈증, 고지혈증, 당뇨병케톤산증, 이상지질혈증, 탈수 고혈당증, 체중감소 근육-골격계 장애 관절통, 관절염, 근육골격가슴통증, 근육병증, 등통증, 전신통증, 좌골신경통 피부와 부속기관 장애 발백선증, 습진, 피부질환, 화상 가려움증 비뇨기계 질환 방광염, 급성신부전, 배뇨곤란, 배뇨통증, 신결석, 신경인성방광, 신우신염, 야간뇨 일반적 심혈관 질환 고혈압, 심부전, 심장비대 신생물 비호지킨림프종, 악성간신생물, 악성갑상선신생물, 악성뇌신생물, 양성위장관신생물, 폐암종 정신질환 불면증, 우울증, 급성스트레스반응, 불안, 수면장애, 졸림 생식기능 장애(여성) 무월경, 외음염, 자궁출혈, 질염, 폐경기증상 무월경 시각장애 녹내장, 황반변성 방어기전 장애 대상포진, 기생충감염, 바이러스감염 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증 혈관 질환 뇌졸중, 지주막하출혈, 혈관염 간 및 담도계 질환 SGPT증가, SGOT증가, 지방간 심장 박동 장애 두근거림, 부정맥 백혈구, RES 장애 발열성호중구감소증 청력 및 전정기관 장애 이명 투여부위 장애 연조직염 특수기관 장애 미각변화 미각변화 기타 뼈전이, 열상, 관절탈구 때때로 (0.1 ~ 5% 미만) 위장관계 장애 설사, 소화불량, 변비 설사 전신적 질환 무력증, 부종 중추 및 말초신경계 장애 어지러움, 감각이상 호흡기계 질환 호흡곤란, 기침 근육-골격계 장애 목/어깨통증 피부와 부속기관 장애 가려움증 일반적 심혈관 질환 저혈압 시각장애 당뇨병성망막병증 ]]> 유효성 평가변수 이 약 2.5 mg N=102 이 약 5 mg N=106 위약 N=95 HbA1c (%) N=100 N=103 N=92 기저치 (평균) 7.9 8.0 7.9 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.4 -0.5 +0.2 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.6 ‡ -0.6 ‡ 95% CI (-0.9, -0.3) (-0.9, -0.4) HbA1c<7% 에 도달한 시험대상자의 비율(%) 35% (35/100) 38% § (39/103) 24% (22/92) ]]> 유효성 평가변수 이 약 5 mg +메트포르민 N=320 위약+메트포르민 N=328 HbA1c (%) N=306 N=313 기저치 (평균) 9.4 9.4 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -2.5 -2.0 위약+메트포르민 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.5 ‡ 95% CI (-0.7, -0.4) HbA1c<7% 에 도달한 시험대상자의 비율(%) 60% § (185/307) 41% (129/314) ]]> 유효성 평가변수 이 약 2.5mg+메트포르민 N=192 이 약 5mg +메트포르민 N=191 위약+메트포르민 N=179 HbA1c (%) N=186 N=186 N=175 기저치 (평균) 8.1 8.1 8.1 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.6 -0.7 +0.1 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.7 ‡ -0.8 ‡ 95% CI (-0.9, -0.5) (-1.0, -0.6) HbA1c<7% 에 도달한 시험대상자의 비율(%) 37% § (69/186) 44% § (81/186) 17% (29/175) ]]> 유효성 평가변수 이 약 2.5mg +TZD N=195 이 약 5mg +TZD N=186 위약+TZD N=184 HbA1c (%) N=192 N=183 N=180 기저치 (평균) 8.3 8.4 8.2 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.7 -0.9 -0.3 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.4 § -0.6 ‡ 95% CI (-0.6, -0.2) (-0.8, -0.4) HbA1c<7% 에 도달한 시험대상자의 비율(%) 42% § (81/192) 42% § (77/184) 26% (46/180) ]]> 유효성 평가변수 이 약 2.5 mg + 글리벤클라미드 7.5mg N=248 이 약 5mg + 글리벤클라미드 7.5mg N=253 위약+상향적정 글리벤클라미드 N=267 HbA1c (%) N=246 N=250 N=264 기저치 (평균) 8.4 8.5 8.4 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.5 -0.6 +0.1 상향 적정한 글리벤클라미드 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.6 ‡ -0.7 ‡ 95% CI (-0.8, -0.5) (-0.9, -0.6) HbA1c<7% 에 도달한 시험대상자의 비율(%) 22% § (55/246) 23% § (57/250) 9% (24/264) ]]> 유효성 평가변수 이 약 5 mg +메트포르민 N=428 적정된 글리피지드 + 메트포르민 N=430 HbA1c (%) N=423 N=423 기저치 (평균) 7.7 7.6 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.6 -0.7 글리피지드+메트포르민 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.1 95% CI (-0.02, -0.2) ‡ ]]> 유효성 평가변수 이 약 5mg +인슐린(+/-메트포르민) N=304 위약+인슐린 (+/-메트포르민) N=151 HbA1c (%) N=300 N=149 기저치 (평균) 8.7 8.7 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.7 -0.3 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.4 ‡ 95% CI (-0.6, -0.2) ]]> 유효성 평가변수 이 약 5 mg +메트포르민+SU N=129 위약+메트포르민+SU N=128 HbA1c (%) N=127 N=127 기저치(평균) 8.4 8.2 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.7 -0.1 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.7 ‡ 95% CI (-0.9, -0.5) ]]> 유효성 평가변수 다파글리플로진 + 메트포르민 이 약 5mg (N=153) † 위약 (N=162) † HbA1c (%)* 기저치 (평균) 8.0 7.9 기저치 대비 차이 (보정된 평균 ‡ ) 95% CI -0.5(-0.6, -0.4) -0.2(-0.3, -0.1) 위약 대비 차이 (보정된 평균) 95% CI -0.4 ¶ (0.5,-0.2) ]]> 유효성 변수 메트포르민+ 이 약 5mg +다파글리플로진 10mg N=179 † 이 약 5mg N=176 † 다파글리플로진 10mg N=179 † 24주차 HbA1c(%) * 베이스라인 (평균) 8.93 9.03 8.87 베이스라인 변화 (보정 평균 ‡ ) (95% CI) -1.47 (-1.62, -1.31) -0.88 (-1.03, -0.72) -1.20 (-1.35, -1.04) 이 약+메트포르민과의 차이 (보정 평균 ‡ ) (95% CI) -0.59 § (-0.81, -0.37) - - 다파글리플로진+메트포르민과의 차이 (보정 평균 ‡ ) (95% CI) -0.27 ¶ (-0.48, -0.05) - - ]]> 유효성 평가변수 이 약 2.5 mg N=85 위약 N=85 HbA1c (%) N=81 N=83 기저치(평균) 8.4 8.1 기저치 대비 차이 (보정된 평균 † ) -0.9 -0.4 위약 대비 차이 (보정된 평균 † ) 95% CI -0.4 ‡ (-0.7,-0.1) ]]> 주요 심혈관계 사건 이 약 8,280명 위약 8,212명 위험비 (HR) (95% 신뢰 구간) 환자 수 (%) 100 환자-년 수 (patient-years) 환자 수 (%) 100 환자-년 수 (patient-years) 1차 복합 평가변수 (심혈관계 관련 사망, 비치명적인 심근경색 또는 비치명적인 뇌졸중) 613 (7.4) 3.8 609 (7.4) 3.8 1.00 (0.89, 1.12) 심혈관계 관련 사망 245 (3.0) - 234 (2.8) - 비치명적인 심근경색 233 (2.8) - 260 (3.2) - 비치명적인 뇌졸중 135 (1.6) - 115 (1.4) - 2차 복합 평가변수 (심혈관계 관련 사망, 비치명적인 심근경색 또는 비치명적인 뇌졸중, 심부전에 따른 입원, 불안정한 협심증에 따른 입원 또는 관상동맥재개통술로 인한 입원) 1059 (12.8) 6.7 1034 (12.6) 6.6 1.02 (0.94, 1.11) ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [삭사글립틴] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고."
효능군중복
- [삭사글립틴수화물] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃이하)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.