제미메트서방정50/1000밀리그램
주의사항
2 ), 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자 이상반응명 제미글립틴 50mg 1일 1회 N=126(%) 위약 N=128(%) 관절통(Arthralgia) 6 (4.76 ) 0 (0 ) 코인두염(Nasopharyngitis) 4 (3.17 ) 8 (6.25 ) 세균뇨(Bacteriuria) 4 (3.17 ) 1 (0.78 ) 이상반응명 제미글립틴 50mg 1일1회 N=140(%) 제미글립틴 25mg 1일2회 N=141(%) 시타글립틴 100mg 1일1회 N=140(%) 상기도감염(Upper respiratory tract infection) 8 (5.71) 4 (2.84) 6 (4.29) 코인두염(Nasopharyngitis) 7 (5) 11 (7.8) 4 (2.86) 혈중 Amylase 수치증가(Blood amylase increased) 5 (3.57) 0 (0.00) 1 (0.71) Lipase 수치증가(Lipase increased) 5 (3.57) 6 (4.26) 3 (2.14) 발열(Pyrexia) 3 (2.14) 6 (4.26) 3 (2.14) 이상반응명 제미글립틴 50mg N=107 위약 N=111 코인두염(Nasopharyngitis) 7 (6.54) 5 (4.50) 저혈당(Hypoglycaemia) 9 (8.41) 3 (2.70) 어지럼증(Dizziness) 4 (3.74) 3 (2.70) 이상반응명 제미글립틴 50mg N=66 (%) 위약 N=66 (%) 저혈당증(Hypoglycaemia) 7(10.61) 5(7.58) 고혈당증(Hyperglycaemia) 2(3.03) 3(4.55) 고칼륨혈증(Hyperkalaemia) 2(3.03) 1(1.52) 코인두염(Nasopharyngitis) 4(6.06) 4(6.06) 상기도감염(Upper respiratory tract infection) 2(3.03) 1(1.52) 관절통(Arthralgia) 1(1.52) 2(3.03) 등통증(Back pain) 1(1.52) 2(3.03) 어지러움(Dizziness) 0(0) 3(4.55) 두통(Headache) 2(3.03) 0(0) 변비(Constipation) 2(3.03) 2(3.03) 설사(Diarrhoea) 2(3.03) 1(1.52) 이상반응명 이 약 50mg N=192 (%) 위약 N=96 (%) 증상을 동반한 저혈당(Symptomatic Hypoglycaemia) 11(5.7) 5(5.2) 증상을 동반한 고혈당(Symptomatic Hyperglycaemia) 10(5.2) 6(6.3) 코인두염(Nasopharyngitis) 9(4.7) 2(2.1) 인두염(Pharyngitis) 7(3.6) 1(1.0) 이상반응명 제미글립틴 50mg N=159 (%) 위약 N=154 (%) 리파아제 증가(Lipase increased) 4 (2.52%) 2 (1.30%) 만성 위염(Chronic gastritis) 3 (1.89%) 0 어지러움(Dizziness) 3 (1.89%) 1 (0.65%) 요로 감염(Urinary tract infection) 3 (1.89%) 0 기침(Cough) 2 (1.26%) 0 당뇨성 신장 병증(Diabetic nephropathy) 2 (1.26%) 2 (1.30%) 위염(Gastritis) 2 (1.26%) 1 (0.65%) 치은염(Gingivitis) 2 (1.26%) 0 대장 용종(Large intestine polyp) 2 (1.26%) 0 두드러기(Urticaria) 2 (1.26%) 0 소화불량(Dyspepsia) 1 (0.63%) 2 (1.30%) 이상반응명 제미글립틴 50mg/메트포르민 N=141 (%) 제미글립틴 50mg N=142 (%) 메트포르민 N=150(%) 소화불량(Dyspepsia) 13 (9.22) 7 (4.93) 10 (6.67) 코인두염(Nasopharyngitis) 12 (8.51) 19 (13.38) 18 (12) 어지럼증(Dizziness) 7 (4.96) 3 (2.11) 1 (0.67) 설사(Diarrhoea) 6 (4.26) 0 (0) 11 (7.33) 이상지질혈증(Dyslipidaemia) 4 (2.84) 7 (4.93) 3 (2) 두통(Headache) 4 (2.84) 5 (3.52) 3(2) 변비(Contipation) 1 (0.71) 5 (3.52) 1 (0.67) 요통(Backpain) 0 (0) 1 (0.7) 8 (5.33) 발현 빈도 기관계 중대한 이상사례 0.36%(11/3,036명, 15건) 드물게 (0.1% 미만) 위장관계 장애 급성췌장염 호흡기계 질환 만성폐쇄성기도질환, 천식악화, 호흡곤란 전신적 질환 피로, 가슴통증 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증 투여부위 장애 연조직염 혈소판, 출혈, 응고 장애 두개강내출혈 때때로 (0.1% ~ 5% 미만) 전신적 질환 전신쇠약 발현 빈도 기관계 예상하지 못한 이상사례 3.66%(111/3,036명, 144건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.10%(3/3,036명, 3건) 드물게 (0.1% 미만) 위장관계 장애 위창자내공기참, 급성췌장염, 위궤양, 잇몸부기, 치아질환, 치주염 중추 및 말초신경계 장애 다발신경병증, 감각이상, 눈떨림, 신경통, 척추관협착 호흡기계 질환 가래질환, 부비동염, 만성폐쇄성기도질환, 천식악화, 호흡곤란 피부와 부속기관 장애 발진, 진균피부염, 피부염, 두드러기, 지루성피부염, 피부질환 발진 간 및 담도계 질환 간염, 감마-GT증가, 지방간 대사 및 영양 질환 전해질이상 근육-골격계 장애 골격통, 골다공증, 골관절염, 인대장애 비뇨기계 질환 방광염, 혈중크레아티닌증가, 급성신부전, 단백뇨, 신경인성방광, 요도협착 혈중크레아티닌증가 전신적 질환 피로, 가슴통증, 다리통증, 독감유사증후, 체중증가 청력 및 전정기관 장애 멀미, 상세불명의귀질환, 이명 멀미 시각장애 녹내장, 알레르기결막염 자율신경계 장애 식욕부진 적혈구 장애 빈혈, 엽산결핍, 철결핍빈혈 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증 심장박동 장애 두근거림, 부정맥 일반적 심혈관 질환 고혈압악화, 혈압상승 정신 질환 불면증 투여부위 장애 연조직염 혈소판, 출혈, 응고 장애 두개강내출혈, 타박상 내분비 질환 갑상샘염 백혈구, RES 장애 백혈구증가증 생식기능 장애(남성) 양성전립선비대증 생식기능 장애(여성) 불규칙월경 기타 용어 찢긴상처 때때로 (0.1% ~ 5% 미만) 위장관계 장애 복통, 위식도역류 호흡기계 질환 기침, 비염, 기관지염 간 및 담도계 질환 ALT증가, AST증가 발현 빈도 기관계 예상하지 못한 이상사례 3.04%(19/624명, 21건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.48%(3/624명, 3건) 때때로 (0.1% ~ 5% 미만) 위장관계 장애 위염, 위식도역류, 상세불명의 위장장애, 위장염 위염 호흡기계 질환 호흡곤란, 기관지염, 부비동염 전신적 질환 흉통, 다리부종 흉통 근육-골격계 장애 관절염 시각장애 결막염 적혈구 장애 철결핍빈혈 투여부위 장애 연조직염 피부와 부속기관 장애 손발톱진균증 2 )인 경우 이 약 투여를 중지한다. 탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다. 이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [제미글립틴] 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고.
용량주의
- [메트포르민염산염] 메트포르민 2,000mg, 제미글립틴 50mg복합제
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
상호작용 정보
제미메트서방정50/1000밀리그램과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.