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만 13세 이상의 소아 및 성인 환자에 대한 재발 이장성 다발성경화증의
다발성경화증 치료에 경험이 있는 의사 지도하에 치료를 시작해야 한다. 이
분류 L04AX07
만 13세 이상의 소아 및 성인 환자에 대한 재발 이장성 다발성경화증의 치료
1회 투여량
120mg
투여 횟수
1일 2회
연령별 용량
1) 간 기능
간효소증가(≥3 정상 상한치(ULN)) 및 총 빌리루빈 수치 증가(≥2 ULN)를 포함한 약물유래 간손상은 이 약 투여시 발생 할 수 있다. 발현 시간은 투여 후 수일, 수주 혹은 더 오래 걸릴 수 있으며, 이러한 이상반응은 약물투여 중단 후 소실되었다. 치료시작 이전 및 치료 중, 혈청 아미노전이효소(알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST)) 및 총 빌리루빈 수치에 대한 모니터링을 실시하고, 만약 이 약에 의해 임상적으로 유의한 간 손상이 발생될 경우 이 약의 투여는 중단되어야 한다.
2) 림프구
(1) 이 약은 림프구 수를 감소시킬 수 있고 림프구 수가 낮은 환자에 대해 연구된 바 없으므로, 이러한 환자에게는 주의하여 투여한다. 이 약의 치료 시작 전에 최근의 림프구 수를 포함한 전혈구 검사 결과를 확인해야 하며, 림프구 수가 정상범위보다 낮으면 이 약의 치료를 시작하기 전에 가능한 원인을 철저히 평가해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증인 환자
진행성 다병소성 백질뇌증(PML)이 의심되거나 확인된 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 림프구 수가 낮은 환자(‘5. 일반적 주의’항 참조)
2) 감염 환자(‘5. 일반적 주의’항 참조)
3) 중증의 신장애 및 간장애 환자(연구된 바 없음)
4) 중증의 활성 위장관 질환 환자(연구된 바 없음)
5) 임부 및 수유부
5. 일반적 주의
1) 이 약의 투여 중 다른 푸마르산 유도체를 병용투여(국소 또는 전신)하지 않는다.
2) 혈액/실험실적 검사
림프구: 이 약의 치료 시작 전에 최근의 림프구 수를 포함한 전혈구 검사 결과를 확인하며, 치료 시작 후 3개월마다 림프구 수를 포함한 전혈구 검사를 실시하는 것이 권장된다.
(1) 6개월 이상 지속되는 장기간의 중증 림프구감소증 (림프구 수 0.5x109/L 미만) 환자에게는 이 약의 투여를 중단해야 한다
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.