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길리어드사이언스코리아(유)
항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에
이 약의 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다.
분류 J05AR18
항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 6개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 이 약의 개별 성분에 대한 알려진 내성 관련 치환이 없는 성인, 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상) 및 소아(만 6세 이상으로 체중 25kg 이상이며 독성으로 인해 다른 대체 요법이 적합하지 않은 경우)의 HIV-1 감염 치료
1회 투여량
1정
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
1) HIV와 B형 또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자
항레스토바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 또는 C형 간염 환자에서 심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응의 위험이 증가한다.
HIV-1과 C형 간염(HCV)에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다. 테노포비르 알라페나미드는 HBV에 활성을 가지지만, 임상적 효능에 대해서는 아직 연구 중이며 완전히 입증되지 않았다.
HIV와 HBV에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 치료 중단은 간염의 심각한 급성 악화와 관련이 있을 수 있다. HIV와 HBV 동시 감염 환자가 이 약의 치료를 중단한 경우 치료 중단 후 최소 수개월 간 임상 및 임상검사치 추적을 통해 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 디소프록실(푸마르산염), 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 포함하는 의약품과 병용 투여해서는 안된다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 청소율에 대해 CYP3A 의존성이 높으며 혈장 농도 상승이 중대한 또는 생명을 위협하는이상반응과 연관되는 약물과의 병용 투여는 금지된다. 이에 따라, 이 약과 병용 투여 금기에 해당하는 약물은 다음이 포함되나 이에 국한되지 않는다 ("사용상의 주의사항 5. 약물상호작용" 참조).
알파 1-교감신경수용체 길항제: 알푸조신
항부정맥제: 아미오다론, 퀴니딘
항정신병제: 블로난세린
항바이러스제: 아수나프레비르
맥각 유도체: 디하이드로에르고타민, 에르고메트린, 에르고타민
위장관 운동 활성제: 시사프라이드
HMG Co‑A 환원효소 억제제: 로바스타틴, 심바스타틴
신경이완제: 피모짓
PDE-5 억제제: 폐동맥 고혈압 치료를 위한 실데나필, 타다라필, 발기부전 치료 목적의 바데나필
진정제/수면제: 경구용 미다졸람, 트리아졸람
이 약은 기타 항레트로바이러스제와 함께 투여해서는 안 된다. 따라서, 기타 항레트로바이러스제 (단백분해효소 억제제[PIs] 및 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제[NNRTIs] 포함)와의 약물상호작용에 대한 정보는 제공되지 않는다("사용상의 주의사항 1. 경고" 참조). 상호작용 연구는 성인에서만 실시되었다.
이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 디소프록실(푸마르산염), 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 포함하는 의약품과 병용 투여해서는 안 된다.
엘비테그라비르
엘비테그라비르는 주로 CYP3A에 의해 대사 작용을 하며, CYP3A를 유도하거나 억제하는 약물은 엘비테그라비르의 노출에 영향을 미칠 수 있다. 이 약과 CYP3A를 유도하는 약물을 병용 투여할 경우, 엘비테그라비르의 혈장 농도가 감소할 수 있으며 이 약의 치료 효과가 감소할 수 있다("사용상의 주의사항2. 다음 환자에는 투여하지 말 것" 참조).
코비시스타트와 병용 투여 시 베타차단제의 농도가 증가할 수 있음.
다가 양이온(마그네슘, 알루미늄, 칼슘, 철, 아연 등)을 함유한 의약품 또는 경구용 보충제 마그네슘/알루미늄 함유 제산제 현탁액 (20mL 1회 투여량)/ 엘비테그라비르 (50mg 1회 투여량)/ 리토나비르 (100mg 1회 투여량) 엘비테그라비르(± 2시간 후 제산제 현탁액): AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔ 엘비테그라비르(동시 투여): AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47% 엘비테그라비르 혈장 농도는 제산제 사용 시 위내 pH 변화가 아닌 위장관내 국소적인 복합체 형성으로 인해 더 낮아짐.
칼슘 또는 철분 보충제(종합비타민 포함) 제산제 함유 기타양이온 하제 함유 양이온 수크랄페이트 완충의약품 이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 담아 보관한다. 3) 병을 밀폐하여 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.