프리즈마졸4칼륨액

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2) 고칼륨혈증 환자

3) 대사성 알칼리증 환자

4) 혈액여과로 요독증이 교정되지 않는 신부전에 현저한 과대사상태(hypercatabolism)를 동반한 환자

5) 혈관 접근 시 동맥압이 충분하지 못한 경우

6) 전신 항응고요법 시 출혈의 위험이 높은 경우

3. 일반적 주의

1) 이 약은 지속적 혈액여과, 혈액투석여과, 혈액투석을 이용한 신부전 치료에 숙련된 의사의 지시 및 감독 하에 사용되어야 한다.

2) 혈액여과 및/또는 혈액투석을 시행하기 전과 시행하는 동안 혈청 칼륨 농도를 반드시 모니터링 해야 한다. 치료를 받는 동안 혈액동력학적 상태, 체액 평형, 전해질과 산-염기 균형이 면밀하게 모니터링 되어야 하고, 최적의 칼륨 농도를 정확하게 선택할 수 있도록 혈중 칼륨 농도를 면밀하게 모니터링 해야 한다. 무기 인산 농도를 주기적으로 측정한다.

3) 인산염은 최대 1.2 mmol/L까지 용액에 첨가할 수 있다

1) 치료하는 동안 여과/투석이 가능한 약물은 혈중 농도가 감소될 것이다. 치료하는 동안 제거된 약물에 대한 정확한 용량을 설정하기 위해 필요한 경우 상응하는 교정요법을 실시한다.

2) 치료하는 동안 지속적 신대체요법 용액이나 다른 용액에 함유된 탄산수소나트륨 (또는 다른 완충제)이 추가 투여 되면 대사성 알칼리증의 위험성이 증가될 수 있다.

3) 항응고제로 구연산염을 사용하면 전체적으로 완충액 부하가 유발되어 혈장 칼슘 농도가 감소될 수 있다.

4) 다른 약물과의 상호작용은 혈액여과와 혈액투석을 위한 이 약의 정확한 용량 및 정밀한 모니터링을 통해 예방할 수 있다.

5) 비타민 D 및 비타민 D 유사체, 칼슘이 함유된 약물 (예: 구연산염 항응고요법을 받는 지속적 신대체요법 환자에서 칼슘 항상성 유지를 위해 사용되는 염화칼슘 또는 글루콘산칼슘 및 인산염 결합제로서 탄산칼슘)은 고칼슘혈증의 위험성이 증가될 수 있다

1) 이상반응은 이 약 또는 치료와 관련하여 발생할 수 있다.

2) 다음은 시판 후 조사 (post-marketing experience)에서 보고된 이상반응이다. 아래 표는 MedDRA 기관계 분류 (SOC 및 우선 용어)에 따라 기술되었다. 발생 빈도는 이용 가능한 자료에서 추정이 불가하다.