자이티가정500밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 아비라테론아세테이트(미분화) | 500.0 | 밀리그램 |
주요 성분 가이드
주의사항
표 1. 3011 연구에서 환자의 1% 이상에서 발생한 약물이상반응 a 이 약 1일 1000mg, 프레드니손과 안드로겐 차단요법 n=597 b 위약과 안드로겐 차단요법 n=602 b 전신장기 분류 약물이상반응 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 대사 및 영양장애 저칼륨혈증 20.4 9.5 0.8 3.7 1.2 0.2 혈관장애 고혈압 36.7 20.3 0 22.1 9.8 0.2 a 모든 환자는 LHRH 작용제를 복용 중이었거나 고환절제술을 받았다. b n=안전성에 대해 평가된 환자 ]]> 표2: 301 연구에서 환자의 1% 이상에서 발생한 약물 이상반응 a 프레드니손 또는 프레드니솔론 (10mg)과 이 약 1일 1,000mg n=791 b 프레드니손 또는 프레드니솔론(10mg)과 위약 n=394 b 전신장기분류 약물이상반응 모든등급 % 3등급 % 4등급 % 모든등급 % 3등급 % 4등급 % 전신 장애 및 투여부위 상태 말초부종 25 1 <1 17 1 0 대사 및 영양장애 저칼륨혈증 17 3 <1 8 1 0 고트리글리세리드혈증 1 <1 0 0 0 0 감염 요로감염 12 2 0 7 1 0 간담도 장애 알라닌아미노전이효소(ALT) 증가 3 1 0 1 <1 <1 혈관 장애 고혈압 9 1 0 7 <1 0 상해, 중독 및 시술상의 합병증 골절 c 6 1 <1 2 0 0 심장 장애 심부전 d 2 2 <1 1 0 <1 협심증 1 <1 0 1 0 0 부정맥 1 0 0 0 0 0 심방세동 2 1 0 1 1 0 빈맥 3 0 0 2 0 0 a 모든 환자는LHRH 작용제를 복용 중이었거나 고환절제술을 받았다. b n=안전성에 대해 평가된 환자 c 골절은 병적골절을 제외한 모든 골절을 포함한다. d 심부전에는 울혈성심부전, 좌심실 기능부전 및 구혈률 감소가 포함된다. ]]> 표3: 302 임상시험에서 위약 대비 이 약 투여군에서 2% 이상의 비율로 발생한 약물 이상반응 프레드니손 또는 프레드니솔론 (10mg)과 이 약 1일 1000mg n=542 프레드니손 또는 프레드니솔론 (10mg)과 위약 n=540 전신장기분류 약물이상반응 모든등급 1 % 3-4등급 % 모든등급 % 3-4등급 % 일반장애 피로 39.1 2.2 34.3 1.7 부종 2 25.1 0.4 20.7 1.1 발열 8.7 0.6 5.9 0.2 근골격계 및 결합조직장애 관절부음/불편 3 30.3 2.0 25.2 2.0 사타구니통증 6.6 0.4 4.1 0.7 소화기계장애 변비 23.1 0.4 19.1 0.6 설사 21.6 0.9 17.8 0.9 소화불량 11.1 0.0 5.0 0.2 혈관장애 얼굴홍조 22.3 0.2 18.1 0.0 고혈압 21.6 3.9 13.1 3.0 호흡·흉곽 및 종격장애 기침 17.3 0.0 13.5 0.2 호흡곤란 11.8 2.4 9.6 0.9 정신신경계 불면증 13.5 0.2 11.3 0.0 손상·중독 및 투여의 복잡함 타박상 13.3 0.0 9.1 0.0 낙상 5.9 0.0 3.3 0.0 감염 상기도감염 12.7 0.0 8.0 0.0 코인두염 10.7 0.0 8.1 0.0 신장 및 요로질환 혈뇨 10.3 1.3 5.6 0.6 피부 및 피하조직장애 발진 8.1 0.0 3.7 0.0 1. CTCAE ver.3 에 따름 2. 말초부종, 오목부종 및 전신부종 포함 3. 관절염, 관절통, 관절부음 및 관절경직 포함 ]]> 기관계 이상반응 호흡기, 흉부 및 종격 이상 알러지성 폐포염 근골격계 및 결합조직 이상 횡문근융해, 근병증 간담도계 이상 전격성 간염, 급성 간 부전 심장계 이상 QT 연장, Torsades de points (저칼륨혈증을 보이거나 심혈관계질환을 동반하는 환자) 면역계 이상 아나필락시스양 반응 (다음의 증상들을 동반하지만 이에 국한되지 않는 중증의 알레르기 반응; 삼키거나 호흡하기 어려움, 얼굴, 입술, 혀 또는 목구멍의 부종, 또는 가려운 발진(두드러기)) ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.80%(5/626명, 5 건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 6.87%(43/626명, 71건) 흔하지 않게 (≥0.1% 이고 ＜1%) 근골격 및 결합조직 등허리 통증, 사지 통증, 골 통증, 옆구리 통증, 척추 골관절염, 관절 종창, 척추 추간공 협착 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열, 피로 무력증, 안면 부종, 통증, 흉통, 흉부 불편감, 점막 염증 각종 신경계 장애 어지러움, 두통, 감각 저하, 작열감, 지각이상 각종 위장관 장애 오심, 구토, 복통, 식도염, 장염, 직장 이급후중, 치핵성 출혈, 대사 및 영양 장애 당뇨병 당뇨병, 식욕 감소, 고지혈증 신장 및 요로 장애 빈뇨, 야간뇨 임상검사 전립선 특이 항원 증가, 체중 증가, 혈당 증가, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가 각종 정신 장애 혼돈 상태 불안, 혼돈 상태 피부 및 피하 조직 장애 소양증, 다한증, 피부 병변, 피부 탈락 각종 혈관 장애 림프 부종 생식계 및 유방 장애 생식기 통증 각종 내분비 장애 쿠싱양 각종 심장 장애 심장 장애 심장 장애 ]]> 24 는 약 33% 증가하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [아비라테론] 임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성.
보관방법
기밀용기, 실온(1 - 30 ℃) 보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(아비라테론아세테이트(미분화))을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.