케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 겐타마이신(Gentamicin)이나 반코마이신(Vancomycin)에 과민증이 있는 환자

2) 소유래 단백질에 과민증이 있는 환자

3) 투여부위에 화농성 감염이 있는 환자

4) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자

2. 다음 환자에게 신중히 투여할 것

1) 악성 종양 및 악성 질환의 병력을 가진 자

2) 심기능, 폐기능, 혈액 이상 환자

3) 간장 및 신장 장애 또는 그 병력이 있는 환자

4. 일반적 주의

1) 투여 전 이 약에 대한 정보와 시술방법을 충분히 숙지하도록 한다.

2) 회음부, 관절, 안면부 등 기능 부전을 초래할 수 있는 환부 부위에 대한 안전성·유효성은 확인되지 않았다.

3) 진피대체물 병용에 대한 안전성·유효성은 확인되지 않았다.

4) 일차 드레싱은 처음 수일 동안에는 교환하지 않고 유지하여 이 약이 탈락되지 않도록 하고, 이차 드레싱은 삼출액의 양 및 상태에 따라 교환주기를 설정한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

8. 고령자에 대한 투여

9. 적용상의 주의

1) 용기가 개봉되었거나 파손된 경우 사용하지 않는다.

2) 해동 후 1시간 이내에 사용하고 재동결하지 않는다.

3) 내용물이 변색되거나 세포 이외의 이물질이 관찰된 경우는 사용하지 말아야 한다.

4) 해동 후 액체상태의 제제가 20℃ 이상에서 젤 상태로 변화하므로 해동 즉시 위·아래로 뒤집기를 5∼10회 반복하여 세포를 균일하게 부유시키고, 시술자의 체온에 의해 젤화될 수 있으므로 가급적 손으로 직접 주사기 표면을 만지지 말아야 한다.

5) 드레싱재를 교환할 때에는 드레싱의 가장자리를 조심스럽게 들어올려 제거한다.