맥시제식주
효능·효과
성인에서 통증으로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 - 중등도 ~ 중증의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료
용법 · 용량
1회 투여량
100mL
투여 횟수
매 6시간
1일 최대량
투여량은 아세트아미노펜으로서 4 g을 초과하지 않는다
연령별 용량
주요 성분 가이드
주의사항 (경고)
1) 투약 오류의 위험: 밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투약 오류는 갑작스런 중독 또는 사망에 이를 수 있으므로 주의하여 투약하여야 한다.
2) 경구투여가 가능해지면 바로 적절한 진통제를 사용하는 것이 권장된다.
3) 과량투여의 위험성을 피하기 위하여 기 투여한 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인한다.
4) 간독성
(1) 권장용량 이상의 용량은 매우 심각한 간손상을 수반할 수 있다. 간손상의 임상 증상 및 징후는 통상 4-6일 후, 최대 2일 후에 처음 관찰된다. 가능한 빨리 해독제로 처치한다.
(2) 이 약에 함유된 아세트아미노펜은 드물게 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 1일 4,000 밀리그램을 초과하였을 때 나타날 수 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 주성분 또는 이 약의 첨가제 대해 과민증이 있는 환자
2) 활동성 알코올 중독 환자
3) 위장관 궤양, 위장관 출혈환자 또는 그 병력이 있는 환자
4) 중증의 혈액이상 환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 중증의 신장애 환자
7) 중증의 심장기능부전 환자
8) 중증의 고혈압 환자
9) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응과 같은 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
11) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 발생 환자
12) 임부
이부프로펜은 임신 말기 3개월 기간(임신 30주 이상)에 해당하는 임부에서 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다
상호작용
1) 프로베네시드
프로베네시드는 글루쿠론산과의 결합을 저해하여 아세트아미노펜의 청소율을 거의 2배 감소시킨다. 프로베네시드와 병용 시 아세트아미노펜 용량 감량을 고려해야 한다. 또한 프로베네시드는 이부프로펜과 상호작용할 수 있다.
2) 살리실아미드는 아세트아미노펜의 소실반감기를 연장시킬 수 있다.
3) 효소유도약물
이소니아지드 장기복용자에게 이 약을 병용투여 시 간효소가 유도되어 간장애를 일으킬 수 있다고 보고되었다. 이소니아지드는 CYP2E1을 유도하여 아세트아미노펜에서 간독성을 나타내는 N-아세틸-p-벤조키논이민으로 대사를 촉진한다.
카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신의 장기 복용자에서 아세트아미노펜의 혈중농도가 감소된다고 보고되었다. 아세트아미노펜의 대사를 촉진시켜 혈중농도를 저하시킨다.
4) 페니토인
병용투여된 페니토인은 아세트아미노펜의 효과를 감소시킬 수 있고 간독성의 위험을 증가시킬 수 있다.
음식 상호작용
1건 감지11) ACE 억제제, 베타 차단제, 안지오텐신 수용체 길항제 및 티아지드계 이뇨제와의 병용 비스테로이드성 소염진통제는 ACE 억제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 이 약에서 수집된 정보
이 약의 투여군과 이 약의 주성분인 아세트아미노펜과 이부프로펜 각각의 안전성 자료를 비교한 결과, 새롭게 추가된 안전성 정보는 없었다.
건막류 절제술을 받는 환자 276명을 대상으로 임상시험을 수행하였고 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이 중 가장 흔하게 보고된 이상반응은 소화기계 장애(38%), 신경계 장애(28.6%)였다.
(1) 임상시험 투여군에서 10% 이상의 빈도로 보고된 이상반응
기관
환자수(%)
이 약
(N=75)
이부프로펜
(N=76)
아세트아미노펜
(N=75)
위약
(N=50)
모든 이상반응
52 (69.3%)
58 (76.3%)
45 (60.0%)
39 (78.0%)
소화기계장애
구역
구토
29 (38.7%)
22 (29.3%)
16 (21.3%)
32 (42.1%)
26 (34.2%)
5 (6.6%)
28 (37.3%)
25 (33.3%)
보관방법
밀봉용기, 차광하여 실온(1-25℃)보관, 냉장 또는 냉동하지 말 것
상호작용 정보
맥시제식주과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.