오크레부스주(오크렐리주맙)
(주)한국로슈전문의약품분류 L04AG08
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
1일 최대량
1회 투여량
100mg
1일 최대량
180 mL/hr로 주입할 수 있다
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터: SV40.PD.hu2H7.H16.SV.L16 | - | - |
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약 투여 후 생명을 위협하는 주입 관련 반응을 나타낸 환자
3) 활동성 감염이 있는 환자
2. 이상사례
1) 임상시험
이 약의 안전성은 다발성 경화증 임상연구에 참여한 총 1,311명의 환자들로부터 평가되었으며, 활성대조(RMS) 시험에 참여한 825명의 환자 및 위약대조(PPMS) 시험에 참여한 486명의 환자가 포함되었다. 임상시험에서 이 약의 사용과 관련하여 보고된 약물이상반응을 표 2에 요약하였다. 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 주입 관련 반응과 기도 감염이다
CYP 및 다른 대사 효소 또는 수송체를 통한 약물 상호작용이 예상되지 않기 때문에 이 약과 관련한 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 이 약을 투여받는 환자에서 백신 접종의 효과에 대해 이용 가능한 자료가 있다. (‘3. 일반적 주의’ 중 ‘5) 백신 접종’ 참조)
1) 바이알을 2-8°C에서 차광을 위해 동봉된 상자에 넣어서 보관한다. 2) 냉동하거나 흔들지 않는다. 3) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다. 4) 조제된 주입용 용액은 즉시 사용한다. 즉시 사용되지 않을 경우 2-8°C에서 24시간, 상온에서 8시간까지 보관할 수 있다. 정맥 주입이 당일에 완료되지 못할 경우 남은 용액은 폐기해야 한다.
동일한 주성분(발현벡터: SV40.PD.hu2H7.H16.SV.L16)을 포함하는 의약품입니다.
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