라디컷현탁액(에다라본)

※1 : ‘3. 이상반응’ 중 ‘(1) 중대한 약물이상반응’의 ※1 참조

소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다. (사용 경험이 없음)

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 특히 고령자에 대해 치명적 경과를 보인 사례가 다수 보고되었으므로 주의한다. (‘일반적 주의’ 참조)

경증 및 중등도의 신장애 환자에게는 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. (‘13. 전문가를 위한 정보’의 ‘2) 약동학적 정보’ 참조)

간장애 환자에게는 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. (‘13. 전문가를 위한 정보’의 ‘2) 약동학적 정보’ 참조)

이 약은 다회용 갈색 유리병에 담긴 백색 내지 미백색 현탁액이며, 투여 주기에 따라 두 가지 구성으로 공급된다.

▪ 제1주기 포장(14일 투약 주기)

라디컷 현탁액 35mL 1병, 경구 투여 주사기 2개, 병 어댑터 1개

▪ 제2주기 포장(10일 투약 주기)

라디컷 현탁액 50mL 1병, 경구 투여 주사기 2개, 병 어댑터 1개

복용 시 주의사항

 사용하기 전에 병을 충분히 흔들고 하단에 침전하는 물질이 없는지 확인한다. 침전물이 있다면 현탁액이 고르게 섞일 때까지 흔들어 준다.

 동봉된 경구 투여 주사기를 사용하여 필요 용량을 채취하여 주사기로 직접 투여한다. 이 약을 투여를 위해 다른 용기로 옮기지 않는다.

 영양보급관으로 이 약을 투여하는 경우에는 투여하기 전과 후에 최소 30 mL의 물로 영양보급관을 씻어낸다.

 라디컷 현탁액은 공복 상태에 투여한다. 투여 후 1시간까지 물을 제외한 음식을 섭취하지 않는다. (용법용량 참조)

보관 및 취급상의 주의사항

 병을 열기 전에는 똑바로 세워 냉장 보관(2-8℃)하며, 병을 연 후에는 밀봉하여 실온에서 보관한다.

 라디컷 현탁액 병을 개봉한 후 15일 이내에 사용한다.

투여방법

1단계. 이 약을 복용하기 전에 병을 거꾸로 뒤집고 최소 30초 동안 위아래로 세게 흔든다. 액상 의약품이 잘 섞였는지 확인한다. 침전물이 있다면 현탁액이 고르게 섞일 때까지 흔들어 준다.

2단계. 병 마개를 아래로 누른 채로 시계 반대 방향(왼쪽)으로 돌려 병을 개봉한다. 열린 병을 평평한 바닥에 둔다. 병 마개를 버리지 않고 보관한다.

첫 사용 시에는 병에 병 어댑터를 끼운다. 병 어댑터의 주름이 있는 끝부분을 병 안으로 강하게 눌러 넣는다.

3단계. 경구용 주사기가 들어 있는 비닐팩을 개봉한 후 주사기 밀대가 주사기 겉통에 완전히 삽입되어 있는지 확인한다. 주사기 밀대를 끝까지 눌러 공기를 제거한다. 경구용 주사기를 병 어댑터의 입구에 단단히 고정되도록 삽입한다. 병을 거꾸로 뒤집고 주사기 밀대를 당겨 소량의 현탁액을 채취한다.

4단계. 병을 계속 거꾸로 뒤집은 상태에서 주사기 눈금이 5mL에 닿을 때까지 주사기 밀대를 당긴다. 주사기 밀대를 그대로 둔 상태로 병을 똑바로 세우고 평평한 바닥에 둔다. 경구용 주사기를 가볍게 돌리거나 빼내어 병에서 분리한다. 다음 단계로 넘어가기 전에 주사기 안 현탁액의 양을 확인한다.

비고: 병이 거꾸로 있을 때 현탁액이 어댑터에서 새어 나갈 수 있으므로 경구용 주사기를 제거하지 않는다. 현탁액이 정확한 용량으로 채취되지 않았다면 다시 경구용 주사기를 병 어댑터로 삽입하고, 주사기밀대를 주사기 겉통에 끝까지 밀어 넣어 현탁액이 병 안으로 다시 들어가도록 한다. 병을 거꾸로 뒤집고 4단계를 반복한다.

5단계. 경구용 주사기 끝이 뺨 안쪽을 향하도록 입에 넣는다. 주사기 밀대를 천천히 끝까지 밀어 넣는다. 현탁액을 모두 삼킨다. 필요한 경우, 약을 삼키는데 도움이 되도록 최대 240ml 또는 한 컵의 물을 복용할 수 있다.

비고: 현탁액을 복용한 후 주사기 끝에 소량의 현탁액이 남아 있는 것은 정상이다.

6단계. 병 마개를 시계 방향(오른쪽)으로 돌려 병을 밀봉한다. 병에서 어댑터를 제거하지 않는다.

7단계. 주사기 밀대를 경구용 주사기 겉통에서 분리하여 밀대와 겉통을 물로 세척하고, 자연 건조한다.

8단계. 경구용 주사기(밀대, 겉통)는 버리지 않고 다음 투약을 위해 깨끗하고 건조한 곳에 보관한다.

<영양보급관을 통한 투여방법>

“영양보급관을 통한 투여방법”의 9단계를 시작하기 전에 “투여방법”의 1단계부터 4단계까지 완료해야 한다.

9단계. 카테터 팁 주사기를 사용하여 최소 30mL의 물로 영양보급관을 씻어낸다.

10단계. 5mL의 현탁액이 들어 있는 경구용 주사기를 영양보급관에 연결한다. 주사기 밀대를 천천히 끝까지 밀어 넣는다.

11단계. 이 약 투여 후 카테터 팁 주사기를 사용하여 최소 30mL의 물로 영양보급관을 씻어낸다.