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코아스템켐온(주)
리루졸과 병용하여 근위축성측삭경화증의 질환 진행속도 완화
이 약은 리루졸(100 mg / 일, 경구)을 복용하고 있는 근위축성측삭
분류 B05AX
리루졸과 병용하여 근위축성측삭경화증의 질환 진행속도 완화
1회 투여량
100mg
이 약의 주성분은 자가골수유래중간엽줄기세포이므로 타인에게 사용할 경우 면역거부 및 면역 이상반응 등이 발생할 수 있으므로 반드시 환자 본인에게만 사용해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 자가 골수 채취를 실시할 수 없는 자
2) 우(牛)단백질이나 페니실린 및 스트렙토마이신 등의 항생제에 과민한 자
3) 출혈성 경향이 있는 자
4) 골수 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하고 있는 자
5) 심인성 쇼크 위험군
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약을 사용하기 위해서는 골수 채취 및 척수 천자 등의 시술이 필요하며, 시술 후 합병증 및 부작용이 발생할 수 있으므로, 이 약의 투여에 의한 유익성이 시술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
2) 병용약인 리루졸의 첨부문서를 확인하고 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 주성분은 살아있는 자가골수유래중간엽줄기세포로 사용(유효)기간(제조시로부터 168시간) 내에 사용해야 한다
현재까지 임상시험 결과에서 이 약과 다른 약물의 상호작용이 관찰된 바는 없다. 다만, 수행된 1/2상 임상시험에서 병용약인 리루졸만 투여한 대조군과 리루졸과 이 약을 함께 투여한 시험군 간 이상사례 발현율의 통계적 유의한 차이가 없었다.
근위축성측삭경화증 질환에 사용되는 우루소데옥시콜린산, 타액분비에 영향을 주는 약물, 근육경직에 영향을 주는 약물(말초성 및 중추성 근이완제) 및 항전간제인 페니토인과의 병용 시 상호작용에 대해서는 연구되지 않았다.
다만, 수행된 1/2상 임상시험에서 병용약인 리루졸만 투여한 대조군과 리루졸과 이 약을 함께 투여한 시험군 간 이상사례 발현율의 통계적 유의한 차이가 없었다.
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1) 이 약은 무균적으로 제조된 제품으로 투여 전까지 무균상태를 유지해야 한다. 2) 용기 내부에 세포가 붙어 용량이 달라질 수 있으므로 주의해서 보관해야 한다. 3) 이 약은 투여 전까지 밀봉 용기를 개봉하지 않아야 하며, 냉장(2∼8℃) 보관해야 한다. 4) 개봉 후에는 즉시 사용한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.