바세파연질캡슐998밀리그램(이코사펜트산에틸)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분, 땅콩 또는 콩류, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 유전성 과당 불내증 환자(이 약은 소르비톨과 말티톨이 함유되어 있음)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자

2) 간장애 환자

3) 심방세동 또는 조동 병력 환자

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용 투여 시, 혈액 내 혈소판을 억제하거나 출혈의 위험이 있을 수 있다.)

4. 일반적 주의

1) 심방세동 또는 조동: 이 약은 입원이 필요한 심방세동 또는 조동 발생 위험을 증가시켰다(4. 이상반응 항 참조). 관련 병력이 있는 환자는 심방세동 또는 조동의 임상적 증상(예: 호흡곤란, 두근거림, 실신/어지러움, 흉부 불편감, 혈압 변화 또는 맥박 불규칙)에 대해 모니터링 해야한다. 필요시 심전도를 측정해야 한다.

2) 출혈: 이 약 투여 시 출혈 발생률이 증가되었다(4. 이상반응항 참조).

1) 이 약은 약동학적으로 CYP450에 의해 주로 대사되는 약물(오메프라졸, 로시글리타존, 와파린 및 아토르바스타틴)에 영향이 없다.

2) 이 약은 REDUCE-IT 임상연구에서 항혈전제와 병용투여시 출혈 발생률이 더 높았다. 항혈전제와 병용시 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의하여야 한다. (3. 이상반응 중 2)임상시험에서 나타난 이상반응 (1) 출혈 항 참고)