FDA·식약처 경고에서 먼저 확인할 정보는 무엇인가요?
경고 대상 제품명, 성분, 제형, 제조사, 적용 날짜, 회수 또는 주의 범위, 관련 증상을 먼저 확인합니다. 이름이 비슷한 제품까지 같은 위험으로 단정하지 않습니다.
로딩 중...
로딩 중...
FDA·식약처 안전 경고, 리콜, 신규 등록 의약품을 제품명·성분명·제조사·증상·출처 기준으로 나눠 봅니다. 뉴스만 보고 약을 중단하지 말고, 복용 중인 약이 있다면 상세 페이지와 상호작용 체크까지 이어서 확인하세요.
Causes and types of voluntarily reported unintentional medication discrepancies in care transitions: a cross-sectional study.
네덜란드 자발적 사고보고 32,261건에서 진료 전환 중 의도하지 않은 약물 불일치 992건의 원인과 유형을 분석했습니다.
Appropriateness of active proton pump inhibitor prescription in a rural health center: a quasi-experimental study in Aragon, Spain (2024-2025).
스페인 농촌 1차의료에서 65세 이상 PPI 처방을 STOPP/START 기준으로 검토한 전후 변화를 분석했습니다.
Examining variations in the prevalence of hazardous opioid prescribing across general practices in England: a cross-sectional study.
영국 1차의료 성인 312만 명에서 잠재적으로 위험한 오피오이드 처방 지표 17개의 유병률과 진료기관 간 차이를 분석했습니다.
FDA 블랙박스 경고: AMIODARONE HYDROCHLORIDE
FDA 아미오다론 라벨의 폐·간·심장 독성 boxed warning과 QT 연장 약물 병용 시 확인할 항목을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: BUMETANIDE
FDA 부메타나이드 라벨의 과도한 이뇨·수분 및 전해질 고갈 경고와 신장·청각 독성 약물 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: ESCITALOPRAM
FDA 에스시탈로프람 라벨의 소아·청년층 자살 사고 및 행동 경고와 세로토닌·출혈 관련 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: KETOPROFEN
FDA 케토프로펜 라벨의 심혈관 혈전·위장관 출혈 boxed warning과 ACE 억제제 등 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: METFORMIN HYDROCHLORIDE
FDA 메트포르민 라벨의 젖산산증 boxed warning과 신장기능·조영제 검사·음주 및 약물 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: PAROXETINE
FDA 파록세틴 라벨의 소아·청년층 자살 사고 및 행동 경고와 MAO 억제제·세로토닌 관련 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: POMALIDOMIDE
FDA 포말리도마이드 라벨의 태아 위해·REMS·혈전색전증 boxed warning과 CYP1A2 억제제 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: QUETIAPINE FUMARATE
FDA 쿠에티아핀 라벨의 치매 관련 정신병 고령자 사망·자살 사고 경고와 CYP3A4 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: SERTRALINE HYDROCHLORIDE
FDA 설트랄린 라벨의 소아·청년층 자살 사고 및 행동 경고와 와파린·CYP2D6 관련 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: TRAMADOL HYDROCHLORIDE
FDA 트라마돌 라벨의 중독·호흡억제·우발 복용 boxed warning과 진정제·CYP2D6 관련 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: TRAZODONE HYDROCHLORIDE
FDA 트라조돈 라벨의 소아·청년층 자살 사고 및 행동 경고와 중추신경 억제제·CYP3A4 병용 확인사항을 정리했습니다.
FDA 블랙박스 경고: ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
FDA 지프라시돈 라벨의 치매 관련 정신병 고령자 사망 경고와 심장 리듬에 영향을 주는 약물 병용 확인사항을 정리했습니다.
아세트아미노펜 함유 감기약 중복 복용 주의
FDA와 MedlinePlus 공식 자료를 기준으로 아세트아미노펜(타이레놀 성분) 함유 일반의약품의 중복 복용 주의점을 정리했습니다.
FDA 라벨, 플루오로퀴놀론 항생제 힘줄 손상 경고 확인
FDA 공개 라벨에서 시프로플록사신 등 플루오로퀴놀론 계열 항생제의 힘줄염·힘줄 파열 boxed warning 정보를 확인했습니다.
위산억제제(PPI) 장기 복용 시 확인할 부작용
MedlinePlus 공식 약물 정보를 기준으로 오메프라졸 등 양성자펌프억제제(PPI)의 장기 복용 시 확인할 점을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Adbry 300 mg/2 mL 오토인젝터 | D-0339-2026
Adbry 300 mg/2 mL 오토인젝터: 한 제품에서 양모 섬유로 확인된 미립자가 발견되어 무균성을 보증할 수 없는 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Amantadine HCl 100 mg 캡슐 | D-0341-2026
Amantadine HCl 100 mg 캡슐: 용출 시험에서 규격 이탈 결과가 확인되어 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class III 리콜: Eptifibatide 75 mg/100 mL 주사액 | D-0343-2026
Eptifibatide 75 mg/100 mL 주사액: 외부 상자에 체중 기반 지속주입용이라는 승인 문구 대신 체중 기반 일시주입용으로 잘못 표시된 라벨 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Agebox iKids-Growth Day Formula | D-0344-2026
Agebox iKids-Growth Day Formula: 승인되지 않은 성분인 이부타모렌이 표시 없이 포함된 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Agebox iKids-Growth Night Formula | D-0345-2026
Agebox iKids-Growth Night Formula: 승인되지 않은 성분인 이부타모렌이 표시 없이 포함된 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Vista Tears 윤활 점안액 | D-0346-2026
Vista Tears 윤활 점안액: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Vista Gel Hypromellose 점안겔 | D-0347-2026
Vista Gel Hypromellose 점안겔: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Vista Meibo Tears 점안액 | D-0348-2026
Vista Meibo Tears 점안액: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Vista Gonio Hypromellose 점안액 | D-0349-2026
Vista Gonio Hypromellose 점안액: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: CHNaO Fluorescein Sodium 안과용 스트립 | D-0350-2026
CHNaO Fluorescein Sodium 안과용 스트립: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Bio Glo Fluorescein 안과용 스트립 300개입 | D-0351-2026
Bio Glo Fluorescein 안과용 스트립 300개입: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: BioGlo Fluorescein 안과용 스트립 100개입 | D-0352-2026
BioGlo Fluorescein 안과용 스트립 100개입: 현행 제조 기준을 충족하지 않아 무균성을 보증할 수 없는 문제로 전 로트가 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Pro Numb 리도카인 5% 마취 스프레이 | D-0302-2026
Pro Numb 리도카인 5% 마취 스프레이: 현행 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 일탈로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Asteria Testosterone 25 mg 멸균 펠릿 | D-0318-2026
Asteria Testosterone 25 mg 멸균 펠릿: 금속 미립자가 섞였을 가능성이 있는 이물 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Asteria Testosterone 100 mg 멸균 펠릿 | D-0323-2026
Asteria Testosterone 100 mg 멸균 펠릿: 금속 미립자가 섞였을 가능성이 있는 이물 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Asteria Testosterone 200 mg 멸균 펠릿 | D-0324-2026
Asteria Testosterone 200 mg 멸균 펠릿: 금속 미립자가 섞였을 가능성이 있는 이물 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Fagron Ketamine HCl 10 mg/mL 주사액 | D-0334-2026
Fagron Ketamine HCl 10 mg/mL 주사액: 무균성을 보증할 수 없는 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Fagron Thiamine HCl 500 mg 주사액 | D-0335-2026
Fagron Thiamine HCl 500 mg 주사액: 무균성을 보증할 수 없는 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class II 리콜: Oxycodone HCl 5 mg 블리스터 포장 | D-0338-2026
Oxycodone HCl 5 mg 블리스터 포장: 카드 밀봉이 약하거나 형성되지 않아 정제가 포장 공간에서 빠질 수 있는 용기 결함으로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
FDA Class I 리콜: UDENYCA 6 mg/0.6 mL 프리필드시린지 | D-0353-2026
UDENYCA 6 mg/0.6 mL 프리필드시린지: 로트 2199821 중 특정 일련번호의 116상자가 냉장 조건이 아닌 실온 관리 환경에 보관된 온도 이탈 문제로 회수된 건입니다. 제품·NDC·로트와 사용자 확인사항을 정리했습니다.
빠른 안내
약물 안전 뉴스 허브는 FDA·식약처 경고, 리콜, 연구 요약, 최근 등록 의약품을 모아 상담 전에 확인할 신호를 제공합니다. 뉴스만 보고 약을 중단하거나 바꾸지 말고 제품명·성분명·제조사·로트·증상·출처가 내 처방과 같은지 확인해야 합니다.
안전 뉴스는 처방 변경 지시가 아닙니다. 복용 중단, 대체, 용량 변경은 의사 또는 약사와 현재 상태를 기준으로 판단해야 합니다.
뉴스 허브는 FDA·식약처·PubMed 등 공개 자료와 내부 해석 기준을 기반으로 하며, 개별 환자에게 같은 의미로 적용된다고 단정하지 않습니다.
경고 대상 제품명, 성분, 제형, 제조사, 적용 날짜, 회수 또는 주의 범위, 관련 증상을 먼저 확인합니다. 이름이 비슷한 제품까지 같은 위험으로 단정하지 않습니다.
약 봉투나 처방전의 제품명·성분명·함량을 뉴스의 대상 정보와 맞춰 보고, 관련성이 불확실하면 약국이나 처방 의료기관에 현재 복용 목록을 보여주고 확인합니다.
호흡곤란, 흉통, 심한 알레르기 반응, 의식 저하, 심한 출혈, 반복 구토처럼 응급 신호가 있으면 즉시 진료가 우선입니다. 그 외에도 새 증상이 시작된 시점과 복용 약을 기록해 상담하세요.
상세 뉴스에서 원문 출처와 한계를 확인한 뒤, 의약품 상세, 상호작용 체크, 출처 페이지에서 현재 복용 목록과 상담 질문을 이어서 정리할 수 있습니다.
FDA·식약처 경고 확인 기준
FDA 약물 안전 경고나 식약처 의약품 회수는 제품명, 성분명, 제형, 제조사, 로트, 증상이 내 약과 같은지 확인하라는 신호입니다. 호흡곤란, 흉통, 심한 알레르기, 출혈 신호가 있으면 뉴스 해석보다 응급 평가가 먼저입니다.
Continue Reading
약물 안전 뉴스는 상담 전 신호를 정리하는 용도입니다. 실제 약 이름, 복용 조합, 출처와 의학적 한계를 함께 확인해야 합니다.
아래 링크에서 현재 내용과 직접 관련된 약·성분·조합·출처를 이어서 확인할 수 있습니다. 복용 변경이 필요하면 의사·약사와 먼저 상의하세요.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.